1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-1228(2025.5.8.) 관련입니다.

 

2. 세포유전자치료제과에서는 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 붙임과 같이 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다.

 

3. 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

 

-다 음-

 

        가. 회신기한 : ~ 5. 30.(금)

        나. 회신방법

          - 검토의견서(붙임 2) 작성하여, 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출

 

 

붙임 1. 동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 1부.

       2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.