1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-2595(2025. 9. 18.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 첨단의약품심사에 관한 자주 묻는 질의에 대한 답변을 제시하여 이해를 돕고자 붙임과 같이 「첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.

3. 관련하여 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 경우 `25. 9. 30.(화)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서) 개정(안) 1부

        2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.