1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-50001(2025.9.30.) 관련입니다.


2. 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과는 비임상 및 임상 평가시 고려사항을 반영하여 「암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서)」개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.


3. 이에, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견을 수렴하고자 하오니, 검토후 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.


-다음-


     가. 회신기한 : `25.9.30 ~ `25.10.13.

     나. 회신방법 : 검토의견서(양식)(붙임 2) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr)

          (※ 메일 제목에 가이드라인 「암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서)」 명시)



붙임 1. 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가시 고려사항(민원인 안내서)(안) 1부.

붙임 2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.