NDMA분석법의약품 분석법 밸리데이션

이론 및 실습 교육 실시

 

- 제약바이오협 실시, 제제·분석 연구원 및 품질관리 종사자 대상 -

• ·실습 교육 병행, 협회 회원사 교육비 일부 지원 -

 

 

의약품 품질관리 역량 개발 및 직무능력 향상을 위한 실습교육이 마련된다.

 

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 11월 12일부터 12월 4일까지 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA) 분석법 개발실습’, ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습’ 교육을 eMass, 충북테크노파크바이오센터와 공동 개최한다고 9일 밝혔다.

 

‘NDMA분석법 개발실습’ 과정은 NDMA 등 의약품 중 불순물 관리 강화를 위한 식품의약품안전처의 행정조치 실시 및 검출결과 보고서 제출이 의무화(~’20년 12월말까지)되는 등 업계의 수준 높은 분석역량이 요구됨에 따라 연구원의 실무역량과 기술경쟁력을 높이고자 마련됐다. ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습’과정은 품질관리자(QC)를 대상으로 시험방법 밸리데이션의 절차 및 적용범위 등에 대한 이해를 돕고 실무활용성을 높이자는 취지다.

 

이번 교육은 11월 12~13일까지 1회차 교육을 시작으로 ‘NDMA분석법 개발실습’과정 4회, ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습’과정 2회, 총 6회로 나누어 진행된다. 교육은 하루 7시간씩 이틀간 진행하고, 이론과 실습을 병행하는 방식이다.

 

각 과정별 수강정원은 과정1~4(NDMA분석법 개발실습) 각 8명, 과정5~6(‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습’) 각 20명으로 선착순 마감되며, 협회 회원사의 경우 교육비의 일부를 지원한다.

 

 

교육신청은 협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr) → ‘알림&신청’ → ‘신청’ 항목을 통해 ‘NDMA분석법 개발실습 / 의약품 분석법밸리데이션 이론·실습 교육’ 공지를 확인, 양식에 맞춰 신청하면 된다. <끝>

 

※ 교육일정 후첨

 

과정 (인원)	교육기간	지역/ 교육장소	교육기관	교육과정	비고
과정1 (8명)	11월 12일(목) ~13일(금)	서울/ eMass	㈜라이프 사이언스 래보러토리 (eMass)	LC-MS/MS 를 이용한 원료 및 완제의약품 중  N-니트로소디메틸아민 (NDMA) 분석법 개발실습	장비실습 및 미국약전위원회(USP) 1시간 동영상 강의포함
과정2 (8명)	12월 3일(목) ~4일(금)
과정3 (8명)	11월 19일(목) ~20일(금)	오송/ 충북 테크노파크 바이오센터	충북 테크노파크 바이오센터
과정4 (8명)	11월 26일(목) ~27일(금)
과정5 (20명)	11월 26일(목) ~27일(금)	서울/ 한국제약 바이오협회	㈜라이프 사이언스 래보러토리 (eMass)	품질관리자를 위한 의약품 분석법 밸리데이션 이론 ·실습
과정6 (20명)	12월 9일(수) ~10일(목)	서울/ 한국제약 바이오협회