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공지사항 약 194개의 검색 결과
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
株式会社アサヒ製作所 | 〒259-0142神奈川県足柄上郡中井町久所300番地 | ASAHI SEISAKUSHO CO.,LTD. | 300 Guzo,Nakai-machi,Ashigarakami-gun Kanagawa259-0142 JAPAN | http://www.ascl.co.jp | 기계 | 산업용 세탁 장비 등(Continuous batch washer, Tunnel Dryyer, Roll Ironer 등) 17 | 旭有機材株式会社 | 〒882-8688 宮崎県延岡市中の瀬町2丁目5955番地 | ASAH
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
品注册管理司)。征求意见截止时间为6月10日。 征求意见稿中涉及法律法规修订的内容按相关程序进行。 电子邮件:yhzcszhc@cfda.gov.cn 特此公告。 附件:关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿) 食品药品监管总局2017年5月11日 附件 关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿) 一、加快临床急需药品医疗器械审评审批。对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械以及其他解决临床需求具有重大意义的药品医疗器械,临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
t Co., Ltd. | 扬子江进出口公司是扬子江药业集团中负责国际化相关工作的子公司,业务涵盖国际市场营销、业务拓展、进出口贸易、海外子公司运营与管理、国际供应链管理、海外投融资等。 Yangtze River Import & Export Company is a subsidiary of Yangtze River Pharmaceutical Group responsible for international operations. Its business scope includes international marketing, business
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
pdf ` ICS 83.140.99 CCS G45 中华人民共和国国家标准 GB24788—XXXX 代替GB24788—2009 医用手套安全技术要求 Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves (征求意见稿) XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施 GB24788—XXXX I 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB24788—2009,本文件与GB24788-2009的主要技术性差异: ——更改了范围的内容(见1,2009
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
, 规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据 《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、 《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》) 有关规定,制定本办法。 第二条【适用范围】 本办法所称生物制品批签发,是 指国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)对获得上市 许可的疫苗类制品、血液制品以及国家药监局规定的其他生 物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定批签发机 构进行审核、检验的监督管理行为。 未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。经国家 药监局批准免予批签发的产品除外。 第三条【基本要求】
WTO TBT 통보문 알림(2024년 6월 3주)
월 3주차)240619CHN1873(원문).pdf 中华人民共和国海关进出口化妆品 检验监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条【立法目的和依据】为加强进出口化妆品检验监 督管理,规范化妆品进出口,保障进出口化妆品质量安全, 保护消费者健康,根据《中华人民共和国海关法》《中华人 民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品监督 管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 特别规定》等法律、行政法规的规定,制定本办法。 第二条【适用范围】从事下列活动的,应当遵守本办法: (一)进出口化妆品生产
해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]
。 2. 领域与任务 □ 选拔人员与选拔领域 ○ 共 2名(中国、中美洲、美国、欧洲) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时,检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设(韩国,海外)提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件
年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及者监管机构专家(中国、拉丁美洲),将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间(10月20日~11月8日)--资格评估(11月20日)--结果通报(10月25日) ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦理声明表、个人信息提供及使用同意书、个人信息核查同意书各一份(附件2,3,4) 申请者 CV 或 个人简历 上述资料的证明性文件 □ 申
2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고
。 2. 领域与任务 □ 选拔人员与选拔领域 ○ 共 3名(中国、美国) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时,检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设(韩国,海外)提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件Validation, Docu
5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及监管机构专家(中国、拉丁美洲),将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间(01月15日~02 月15 日)--资格评估(02月22日)--结果通报(2月底) ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦理声明表、个人信息提供及使用同意书、个人信息核查同意书各一份(附件2,3,4) 申请者 CV 或 个人简历 上述资料的证明性文件 □ 申
한국제약협회 <韓 - 中 FTA Task Force Team> 구성에 따른 전문가 참여 요청
참 조 對 중국 관련부서 제 목 한국제약협회 <韓 - 中 FTA Task Force Team> 구성에 따른 전문가 참여 요청1. 국민건강을 위하여 애쓰시는 귀 사의 번영을 기원합니다.2. 우리협회 의약품정책팀에서는 제약업계의 요구사항 및 의견을 對 정부에 더욱 효과적으로 반영할 수 있도록 아래와 같이 <韓 - 中 FTA Task Force Team>을 구성하고자 합니다. 3. 관심있는 회원사에서는 적극적으로 활동하실 전문가를 붙임양식에 따라 6월 11일(금)까지 우리협회로 추천하여 주시기 바랍니다(제
WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)
、屠 宰加工、清洗去污、冷却加工等 工艺,虽然在加工工艺过程中有 兽医进行临床检疫,但基本只是 简单的表观检查和抽查检验,且 整个生产过程和冷冻环境并未 能完全去除疫病病原风险,内脏 产品风险较肉类产品风险更高, 总体加工程度风险为高风险。 (2)冰鲜肉产品加工工艺较为 肉类产品运输 均有严格的温 度控制要求,冷 冻肉类通常要 求-15°C或-18°C 以下,冰鲜肉类 通常要求 0-4°C,熟制肉 类和腌制肉类 根据加工程度 及包装方式的 不同,对运输温 根据2022年1 月-2023年12 月,进口食品 注册企业输 华贸易和不 符合情况,40 个有输华贸 易的国家地 区<e
WTO TBT 통보문 알림(2024년 10월 3주)
管理办法》等法 规、规章,制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内,负责药品 监督管理的部门开展风险监测工作,应当遵守本办法。 第三条【定义】本办法所称风险监测,是指负责药品监 督管理的部门通过检验检测等手段对影响化妆品质量安全 的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的 是发现和防控化妆品安全风险,为制定化妆品质量安全风险 控制措施和标准、开展化妆品抽样检验、化妆品安全风险交 流和预警提供科学依据。 第四条【职责分工】国家药品监督管理局负责全国风险 监测管理工作,组织开展国家风险监测。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据工作需要, 组织开展本行政区
아일랜드 투자발전청 초청 CEO 조찬 간담회 참여 요청 안내
se Investments into Ireland 近期中国进入爱尔兰投资 2017年6月,中国银行在都柏林成立分行 •分行的成立预示着爱尔兰和中国的密切商业联系 •中国银行主席和爱尔兰总理出席了开业典礼 •贸易和投资信函由IDA在开幕仪式上签署 2017年5月OpenJaw在都柏林和高威扩大 中国航信的全资子公司OpenJaw科技,通过在都柏林 和高威增加50个新的工作以实现全球劳动力扩张 Clear understanding in Ireland of the benefits of EU m
[한국보건산업진흥원] 글로벌 제약바이오 산업 동향_Vol.05 발간 안내
5M 일자대상기업/기관연구목적연구내용비고 8/21 (中)Carsgen Therapeutics -Moderna 암 치료법 개발 Ÿ위암과 췌장암에서 높은 비율로 관찰되는 암세포의 클라우딘 18.2 발현을 표적으로 삼도록 설계된 Moderna의 기성 메신저 RNA 암 백신과 Carsgen의 자가 CAR-T 세포 치료제 CT041 병요투여 연구 8/28 (中)GenFleet Therapeutics-Veraste m Oncology RAS 경로 기반 항암 신약 개발 ŸVerastem Oncolo
[주최 : 헬스경향] 제1기 세계제약바이오CEO과정 모집안내
진출전략 - IR 및 1:1 비즈니스 미팅 - 韓中 제약회사, 바이오R&D센터, 대리상, 병원 탐방 • 국내 워크숍 - 원우기업 비즈니스의 이해, 친목도모, 건강특강 • WP 제약바이오 라운드테이블 - 제약바이오 글로벌 네트워크, 투자·합작IR, 해외진출 협력 □ 한중 헬스케어 컨퍼런스 (예정) • 기간 : 2019년 11월 20일(水)~23일(土) 3박4일 • 장소 : 중국 베이징 • 내용 : 중국 제약바이오 시장의 이해와 벤치마킹, 그리고 비즈니스미팅
중국 의약품 규제 정보 알림 _ 의약품 추적체계, 심각한 위법 신용상실 명단 관리법(식약처)
,加醋菌发 酵温度在30-45°C,时间为7天左右,调配工序中应加入0.1%-0.2%的苹果汁。 该申请:仅将酿造食用醋的原料由“葡萄”替换成“苹果”,其余工艺特征均抄袭 现有技术。 拼凑式抄袭 例3:某申请权利要求:一种保暖和除湿闪光纤维绒毛呢,包括呢子本体,其特征 在于:所述呢子本体采用双层结构(抄自现有申请1),所述呢子本体的正面设有若 干凸起和闪光纤维(抄自现有申请2)。 (三) 同一单位或者个人提交多件不同材料、组分、配比、部件等简单替换或者拼 凑的专利申请 不同材料简单替换或者拼凑 例1:某申请人以不同水果为原料提交了8件食品领域专利,各申请的区别