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공지사항 약 158개의 검색 결과
한-대만 제약산업 교류대전 참석 안내 [2차]
2015/03/10 22:47:32 |0
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
2010/04/04 10:34:44 |0
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
2010/04/04 10:34:44 |0
“의약품 표시기재 지침” 제정고시 안내
표시기재제정고시091231drug[1](1).hwp
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
2010/01/06 10:25:51 |0
“의약품 표시기재 지침” 제정고시 안내
표시기재제정고시091231drug[1](1).hwp
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
2010/01/06 10:25:51 |0
의약품 표시기재 지침 전부개정안 의견요청
100917 의약품 표시 등에 관한 규정(최종).hwp
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
2010/09/30 17:27:26 |0
의약품 표시기재 지침 전부개정안 의견요청
100917 의약품 표시 등에 관한 규정(최종).hwp
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
2010/09/30 17:27:26 |0
의약품 표시등에 관한 기준 일부개정고시 알림
의약품_표시_등에_관한_규정(식약청고시_제2011-64호)-전문.hwp
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
의 상태病態252병합합침倂合253보장구장애자 보조기保障具254보체도움체, 보체complement255보체고정법도움체고정법256보행걸음步行/gait257복명창자 가스소리腹鳴/rugitus258복부배부분腹部/abdomen259복수뱃물ascites260복시겹보임複視/diplopia/double vision261복청겹듣기複聽/diplacusis262본제이 약本劑263봉소염벌집염蜂巢炎/Cellulitis264봉합꿰맴suture265부신콩팥위샘adrenal gland266부안검덧눈꺼풀epiblepharon267부유감들뜨는 느낌
2011/10/23 03:21:18 |0
“의약품 표시기재 지침” 제정고시안 입안예고에 따른 의견조회
090813 의약품 표시기재 지침 제정안_규제영향분석서.zip
의 상태病態421병합합침倂合422보장구장애자 보조기保障具423보체도움체, 보체complement424보체고정법도움체고정법425복수뱃물ascites426부신콩팥위샘adrenal gland427부안검덧눈꺼풀epiblepharon428부인부수적 원인副因429부정교합맞물림장애, 교합장애, 부정교합malocclusion430부하스트레스stress431분비선분비샘分泌腺432비갑개절제술코선반절제술turbinectomy433비강내코안nasal cavity434비골종아리뼈fibula435비색법색측정법比色法/ colorimetry43
의 상태病態421병합합침倂合422보장구장애자 보조기保障具423보체도움체, 보체complement424보체고정법도움체고정법425복수뱃물ascites426부신콩팥위샘adrenal gland427부안검덧눈꺼풀epiblepharon428부인부수적 원인副因429부정교합맞물림장애, 교합장애, 부정교합malocclusion430부하스트레스stress431분비선분비샘分泌腺432비갑개절제술코선반절제술turbinectomy433비강내코안nasal cavity434비골종아리뼈fibula435비색법색측정법比色法/ colorimetry43
2009/08/19 09:57:08 |0
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
CHN1402_규제원문.pdf
一）因主观原因发生重大差错，造成严重后果的； （二）出具虚假检验报告的； （三）经评估不再具备批签发机构评估标准和条件要求 的。 第三章 批签发申请 第十一条【登记建档】 新批准上市的生物制品首次申 请批签发前，批签发申请人应当在生物制品批签发管理系统 内登记建档。登记时应当提交以下资料： （一）生物制品批签发品种登记表； （二）药品批准证明文件； （三）合法生产的证明性文件。 6 相关资料符合要求的，中检院应当在10日内完成所申 请品种在生物制品批签发管理系统内的登记确认。 登记信息发生变化
一）因主观原因发生重大差错，造成严重后果的； （二）出具虚假检验报告的； （三）经评估不再具备批签发机构评估标准和条件要求 的。 第三章 批签发申请 第十一条【登记建档】 新批准上市的生物制品首次申 请批签发前，批签发申请人应当在生物制品批签发管理系统 内登记建档。登记时应当提交以下资料： （一）生物制品批签发品种登记表； （二）药品批准证明文件； （三）合法生产的证明性文件。 6 相关资料符合要求的，中检院应当在10日内完成所申 请品种在生物制品批签发管理系统内的登记确认。 登记信息发生变化
2020/02/17 20:05:19 |0
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械以及其他解决临床需求具有重大意义的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可有条件批准上市。申请人要制定风险管控计划，按要求开展确证性临床试验并完成批件中规定的研究内容。鼓励创新药物和医疗器械的研发，对列入国家科技重大专项和国家重点研发计划支持的创新药物和医疗器械，给予优先审评审批。 二、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发。由卫生计生部门公布罕见病目录，建立罕见病患者注册登记制度。罕见病治疗药物和医疗器械申请人可提出减免临床试验申请，加快罕见病用药医疗器械审评审批。对于国外已批准上市的罕见病治疗药物和医疗器械，可
生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械以及其他解决临床需求具有重大意义的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可有条件批准上市。申请人要制定风险管控计划，按要求开展确证性临床试验并完成批件中规定的研究内容。鼓励创新药物和医疗器械的研发，对列入国家科技重大专项和国家重点研发计划支持的创新药物和医疗器械，给予优先审评审批。 二、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发。由卫生计生部门公布罕见病目录，建立罕见病患者注册登记制度。罕见病治疗药物和医疗器械申请人可提出减免临床试验申请，加快罕见病用药医疗器械审评审批。对于国外已批准上市的罕见病治疗药物和医疗器械，可
2017/05/26 02:39:34 |0
해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]
해외제약전문가_Application_Form(Chinese).docx
与选拔领域 ○ 共 2名(中国、中美洲、美国、欧洲) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时，检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设（韩国，海外）提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件Validation, Documentation
与选拔领域 ○ 共 2名(中国、中美洲、美国、欧洲) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时，检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设（韩国，海外）提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件Validation, Documentation
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_Application_Form(Chinese).docx
范。 3. 资格要求以及选拔程序 □ 资格要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及者监管机构专家（中国、拉丁美洲），将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间（10月20日~11月8日)--资格评估（11月20日）--结果通报（10月25日） ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦
范。 3. 资格要求以及选拔程序 □ 资格要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及者监管机构专家（中国、拉丁美洲），将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间（10月20日~11月8日)--资格评估（11月20日）--结果通报（10月25日） ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦
2015/10/23 02:56:13 |0
2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고
해외제약전문가_초빙공고문(중문)2016년_1월(1차).docx
□ 选拔人员与选拔领域 ○ 共 3名(中国、美国) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时，检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设（韩国，海外）提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件Validation, Documentation
□ 选拔人员与选拔领域 ○ 共 3名(中国、美国) 领域 具体内容 R&D企划 ․导出候选药物, 前临床, 新药价值评价, 数据分析及解释 ․阶段性许可, 临床, 联系市场营销 临床 ․前临床, 临床(数据分析, 设计临床试验方案等) ․申请IND时，检查有关项目并选定考核项目 ․针对国际水平的 GCP, GLP 及 ICH 国际标准提供咨询 生产(GMP) ․为新制药生产设施建设（韩国，海外）提供全方面的咨询 ․GMP Audit(Inspector)工作经验 (EMA, FDA等, ICH 导向等) ․cGMP相关软件Validation, Documentation
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_선정_공고(중문).docx
范。 3. 资格要求以及选拔程序 □ 资格要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及监管机构专家（中国、拉丁美洲），将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间（01月15日~02 月15 日)--资格评估（02月22日）--结果通报（2月底） ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦理
范。 3. 资格要求以及选拔程序 □ 资格要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及监管机构专家（中国、拉丁美洲），将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间（01月15日~02 月15 日)--资格评估（02月22日）--结果通报（2月底） ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。 4. 其他 □ 申请资料 GPKOL申请表一份(附件1) 伦理
2016/01/20 19:08:52 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下，医用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附着物。 3.2 有粉手套powderedgloves 为便于穿戴，通常在制造过程中采用涂粉工序所生产的手套。 3.3 无粉手套powder-freegloves 在手套生产过程中有意
件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下，医用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附着物。 3.2 有粉手套powderedgloves 为便于穿戴，通常在制造过程中采用涂粉工序所生产的手套。 3.3 无粉手套powder-freegloves 在手套生产过程中有意
2024/02/28 02:25:04 |0
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
CPhI_China_연계_한-중_제약바이오_네트워킹_행사_중국_참가기업_240605.xlsx
制药有限公司、西安杨森制药有限公司等十多家中外合资企业，并且具有成功的海外实业投资经验，2003年在越南投资建立了VCP药品股份公司，是越南符合世界卫生组织GMP标准的现代化粉针制药企业。 国药外贸四十多年深耕医药医疗健康领域的国际贸易和相关增值服务，积累了丰富而雄厚的资源，形成了医疗器械、药品、生命科学、健康保健、医药化工产品等多品类商业供应链和国际贸易通道，目前已取得数百个原料药、医药制剂和生物制品的海外注册证（包含协助厂家取得）。同时，与全球多家一流品牌厂商以及世界卫生组织、泛美卫生组织等多个国际组织建立了长期互信、坚实稳固的合作关系。 Founded in 1981
制药有限公司、西安杨森制药有限公司等十多家中外合资企业，并且具有成功的海外实业投资经验，2003年在越南投资建立了VCP药品股份公司，是越南符合世界卫生组织GMP标准的现代化粉针制药企业。 国药外贸四十多年深耕医药医疗健康领域的国际贸易和相关增值服务，积累了丰富而雄厚的资源，形成了医疗器械、药品、生命科学、健康保健、医药化工产品等多品类商业供应链和国际贸易通道，目前已取得数百个原料药、医药制剂和生物制品的海外注册证（包含协助厂家取得）。同时，与全球多家一流品牌厂商以及世界卫生组织、泛美卫生组织等多个国际组织建立了长期互信、坚实稳固的合作关系。 Founded in 1981
2024/06/05 23:57:05 |1