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약 153개의 검색 결과
공지사항 약 109개의 검색 결과
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
(201911)+일본+CP기업명단(취급품목+국문화_분야분류).xls
co.jp/ | 기계 | CNC 공작기계 46 | 池上通信機株式会社 | 〒146-8567東京都大田区池上5-6-16 | IKEGAMI TSUSHINKI CO., LTD. | 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo 146-8567, Japan | http://www.ikegami.co.jp/ http://www.ikegami.co.jp/en/ | 전자 | 디지털 카메라 및 모니터, VCP 가상컨트롤패널 등 47 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 | 〒107-0061東京都港区北青山二丁目5番1号 | ITO
co.jp/ | 기계 | CNC 공작기계 46 | 池上通信機株式会社 | 〒146-8567東京都大田区池上5-6-16 | IKEGAMI TSUSHINKI CO., LTD. | 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo 146-8567, Japan | http://www.ikegami.co.jp/ http://www.ikegami.co.jp/en/ | 전자 | 디지털 카메라 및 모니터, VCP 가상컨트롤패널 등 47 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 | 〒107-0061東京都港区北青山二丁目5番1号 | ITO
2020/03/03 00:01:31 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
用聚氯乙烯医用检查手套。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下
用聚氯乙烯医用检查手套。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下
2024/02/28 02:25:04 |0
입법/행정 약 15개의 검색 결과
「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림
붙임._2023년_식품·의료제품_위해정보_연간_동향보고서.pdf
sionals letter 安全性書簡 安全警示公告, 通知, 通 报, 预警公告 communication de sécurité Rote-Hand-Brief, Sicherheitsschreiben, Sicherheitsmitteilung, Sicherheitsinformation, Sicherheitshinweise, DHPC, HPC comunicado de seguridad 11안전성속보safety alert 安全性速報 安全性信息快 讯, 安全快 讯 alertealerta de segu
sionals letter 安全性書簡 安全警示公告, 通知, 通 报, 预警公告 communication de sécurité Rote-Hand-Brief, Sicherheitsschreiben, Sicherheitsmitteilung, Sicherheitsinformation, Sicherheitshinweise, DHPC, HPC comunicado de seguridad 11안전성속보safety alert 安全性速報 安全性信息快 讯, 安全快 讯 alertealerta de segu
2024/10/18 23:39:09 |1
'대한민국약전외한약(생약)규격집' 일부개정고시 알림
신ㆍ구조문대비표.hwp
(고란초과 Polypodiaceae)의 잎이다.소계(小薊)Breeae Herba 이 약은 조뱅이 Breea segeta Kitamura 또는 큰조뱅이 Breea setosa Kitamura (국화과 Compositae)의 전초이다.소계(小薊)Breeae Herba 이 약은 조뱅이 Breea segeta (Bunge) Kitam. 또는 큰조뱅이 Breea setosa Kitam. (국화과 Compositae)의 전초이다.아교(阿膠) Asini Corii Colla <생략>성 상 <생략>확인시험 이 약
(고란초과 Polypodiaceae)의 잎이다.소계(小薊)Breeae Herba 이 약은 조뱅이 Breea segeta Kitamura 또는 큰조뱅이 Breea setosa Kitamura (국화과 Compositae)의 전초이다.소계(小薊)Breeae Herba 이 약은 조뱅이 Breea segeta (Bunge) Kitam. 또는 큰조뱅이 Breea setosa Kitam. (국화과 Compositae)의 전초이다.아교(阿膠) Asini Corii Colla <생략>성 상 <생략>확인시험 이 약
2021/08/02 22:06:44 |2
행사 약 5개의 검색 결과
IoT 시대의 Smart GMP Factory – 정부 지원정책과 선진국의 도입사례 (한국PDA 제약기술특강)
한국PDA_제약기술특강(0312)_안내장.hwp
nuformer의 응용 ☞ 강사 프로필코니시 마사루 (小西 優)(현) Yokogawa전기(주) Life Innovation 사업본부 의약품그룹장QbD·연속생산의 키워드로 새 영역의 Business 발굴 담당(전) 중앙대학 이공학부 물리과 졸업Yokogawa전기 MES·LIMS·생산관리·물류관리·설비관리·환경모니터링 담당창약·연구소 등에서의 Business Model 입안이소베 시게미 (磯部 重実)(현) Freund산업 기술추진과장연속조립장치 개발 및 연속생산기술 담당(전) 제제기계기술학회 PAT 위원회 위원ISPE의
nuformer의 응용 ☞ 강사 프로필코니시 마사루 (小西 優)(현) Yokogawa전기(주) Life Innovation 사업본부 의약품그룹장QbD·연속생산의 키워드로 새 영역의 Business 발굴 담당(전) 중앙대학 이공학부 물리과 졸업Yokogawa전기 MES·LIMS·생산관리·물류관리·설비관리·환경모니터링 담당창약·연구소 등에서의 Business Model 입안이소베 시게미 (磯部 重実)(현) Freund산업 기술추진과장연속조립장치 개발 및 연속생산기술 담당(전) 제제기계기술학회 PAT 위원회 위원ISPE의
2019/02/13 22:43:51 |2
[코트라] 중국 유통망 입점 상담회 참가업체 모집 안내문
중국유통망입점상담회_관련자료.zip
입상 1996 1100 만불1000 만불 7 青岛盛和亿通国际贸易有限公司 QINGDAO SHINESTONE INTERNATIONAL TRADE www.chinashinestone.com기저귀, 유아식품/유통업20131700 만불1300 만불 8 青岛合绿生活用品有限公司 Qingdao Coogreen Trade Co., Ltd -생활용품,유아용 세제 등/유통업20131200 만불800 만불 9 青岛环球购电子商务有限公司 Qingdao Global Shopping E-commerce Co., Ltd. www.shoppingh
입상 1996 1100 만불1000 만불 7 青岛盛和亿通国际贸易有限公司 QINGDAO SHINESTONE INTERNATIONAL TRADE www.chinashinestone.com기저귀, 유아식품/유통업20131700 만불1300 만불 8 青岛合绿生活用品有限公司 Qingdao Coogreen Trade Co., Ltd -생활용품,유아용 세제 등/유통업20131200 만불800 만불 9 青岛环球购电子商务有限公司 Qingdao Global Shopping E-commerce Co., Ltd. www.shoppingh
2017/08/16 18:27:25 |2
도서 약 7개의 검색 결과
小兒用醫藥品集
2023/05/02 22:46:49 |0
대한민국약전포럼 Vol.21
KPforum21-2_forweb.pdf
건, 일반정보 신설 7건 을 제안하씀다. 通則 (통칙) 8항에서 참조하는 국제원자량표는 기존 2015년판에서 2021년판으로 변경하씀다. 다만, 원자량 변동범위로 나타내는 원소의 원자량 은 2007년 국제원자량표(2010)에 따르는 기존 의 내용을 유지하도록 하씀다. JP19 수재를 위한 개정안으로서 2.46 残留溶 媒 (잔류용매)에서 I. 残留溶媒の管理(잔료용매의 관리)의 3. 分析方法(분석방법) 항에서 분석법은 적절한 밸리데이션이
건, 일반정보 신설 7건 을 제안하씀다. 通則 (통칙) 8항에서 참조하는 국제원자량표는 기존 2015년판에서 2021년판으로 변경하씀다. 다만, 원자량 변동범위로 나타내는 원소의 원자량 은 2007년 국제원자량표(2010)에 따르는 기존 의 내용을 유지하도록 하씀다. JP19 수재를 위한 개정안으로서 2.46 残留溶 媒 (잔류용매)에서 I. 残留溶媒の管理(잔료용매의 관리)의 3. 分析方法(분석방법) 항에서 분석법은 적절한 밸리데이션이
2025/03/12 23:02:57 |0
시장동향·분석 약 7개의 검색 결과
2023 중국 제약바이오시장 진출 가이드북
[최종보고서]_중국_제약바이오시장_진출_가이드북.pdf
彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知(20 19.3) http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/39595/41262/xgzc41268/Document/1661 360/1661360.htm 12) 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区集聚发展生物医药产业若干措施(2019.12) https://www.lingan g.gov.cn/html/website/lg/index/news/Mediafocus/1465588659181150209.html 13) 上海市生物医药研发用物
彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知(20 19.3) http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/39595/41262/xgzc41268/Document/1661 360/1661360.htm 12) 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区集聚发展生物医药产业若干措施(2019.12) https://www.lingan g.gov.cn/html/website/lg/index/news/Mediafocus/1465588659181150209.html 13) 上海市生物医药研发用物
2024/08/29 02:32:15 |0
2021년 중국 의료산업 동향
1,108.2
Yifeng Pharmacy
益丰大药房连锁股份有限公司
135.9
5
Sinopharm-Chongqing Pharmaceutical
中国医药-重庆医药联合体
844.2
Yixintang
一心堂药业集团股份有限公司
128.0
[자료 : 중국의약상업협회(中国医药商业协会), 첸잔산업연구원
2022/01/25 02:44:18 |0
KPBMA FOCUS 약 2개의 검색 결과
[이슈 체크] 일본 후생노동성, 영문 의약품 허가 신청서 허용
원문_일본_영문허가신청서_20240906.pdf
年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５部以外についても、下記のように当分の間、 試行的に英語での提出を可能とすることとしたので、貴管下事業者宛てに周知 方お願いいたします。 記 １ 承認申請における英語での資料提出について （１）承認申請時において、承認申請書、添付文書を含むＣＴＤの内容すべてに 関して英語表
年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５部以外についても、下記のように当分の間、 試行的に英語での提出を可能とすることとしたので、貴管下事業者宛てに周知 方お願いいたします。 記 １ 承認申請における英語での資料提出について （１）承認申請時において、承認申請書、添付文書を含むＣＴＤの内容すべてに 関して英語表
2024/09/24 23:11:57 |0
[KPBMA FOCUS 제15호] 기술패권 시대, 주요국 정부 제약바이오 R&D 현황 분석 外
2024/07/31 17:58:54 |0
세미나 자료 약 7개의 검색 결과
중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료
1.korea_drug_entering-中文版(1).pdf
.7 4.8 4.9 5 5.1 未经审计 （卫生院，小型医院，零 售部门县级） 202340 217058 233714 252557 273872 297970 8 年增长率（％） 6.8 7.3 7.7 8.1 8.4 8.8 总市场 793064 836318 892743 953622 1012347 1075100 6.3 年增长率（％） 7.9 5.5 6.7 6.8 6.2 6.2 来源：QuintilesIMS 表2a：总市场销售（2016—2021年）LC$*（百万） 2016
.7 4.8 4.9 5 5.1 未经审计 （卫生院，小型医院，零 售部门县级） 202340 217058 233714 252557 273872 297970 8 年增长率（％） 6.8 7.3 7.7 8.1 8.4 8.8 总市场 793064 836318 892743 953622 1012347 1075100 6.3 年增长率（％） 7.9 5.5 6.7 6.8 6.2 6.2 来源：QuintilesIMS 表2a：总市场销售（2016—2021年）LC$*（百万） 2016
5-2._(부록2_중문본)_关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见.pdf
于深 化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部 门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革 持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际 先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力， 满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。 一、改革临床试验管理 （一）临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药 品
于深 化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部 门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革 持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际 先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力， 满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。 一、改革临床试验管理 （一）临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药 品
3.药品注册与临床-中文1214.pdf
异，还应该证明不存在人种差 异。 加强临床试验的监督检查。通过建立境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品委员会（CPMP）颁布 CPMP/ICH/289/95； 日本：1998年8月日本厚生省和药品医疗器械管理局 （MHLW/PMDA）正式通过，PMSB/E
异，还应该证明不存在人种差 异。 加强临床试验的监督检查。通过建立境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品委员会（CPMP）颁布 CPMP/ICH/289/95； 日本：1998年8月日本厚生省和药品医疗器械管理局 （MHLW/PMDA）正式通过，PMSB/E
2017/12/15 22:13:01 |0
제 4회 한일 제약의료기기 공동 심포지엄 발표 자료
2-2._(일)_일본의_재생의료분야_개발_및_산업_촉진_현황_FIRM_후사코_니시가키.pdf
2014年度2015年度2016年度2017年度合計 最初の通知 3[1]10[2]16[7]13[8]42 [18] その他 1[1]3[2]5[0]14[10]23 [13] INDのための対面助言 #3 618283890 #1:この相談カテゴリは、2014年11月25日に導入されました（それ以前は、再生医療製品に関する相談は、医薬品または医療機器に関する相談に 含まれていました）。 #2：この相談カテゴリには、2014年11月24日までに行われた医薬品の研究開発戦略に関する相談が含まれます。臨床試験通知の提出前に再生医 療製品の品質と安全性を確認する
2014年度2015年度2016年度2017年度合計 最初の通知 3[1]10[2]16[7]13[8]42 [18] その他 1[1]3[2]5[0]14[10]23 [13] INDのための対面助言 #3 618283890 #1:この相談カテゴリは、2014年11月25日に導入されました（それ以前は、再生医療製品に関する相談は、医薬品または医療機器に関する相談に 含まれていました）。 #2：この相談カテゴリには、2014年11月24日までに行われた医薬品の研究開発戦略に関する相談が含まれます。臨床試験通知の提出前に再生医 療製品の品質と安全性を確認する
K-2._(일)_기조연설_PMDA_준코사토.pdf
集・分析 副作用被害救済 医薬品・医療機器などの承認 通知などの発行 ガイドラインの発行 PMDA業務の監督 PMDA 厚生労働省医薬・生活衛生局 Pharmaceutical Safety and Environmental Health Bureau, Ministry of Health Labour and Welfare Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 2 4th Korea-Japan Joint Symposium Pharmaceuticals and Medical Devices Agen
集・分析 副作用被害救済 医薬品・医療機器などの承認 通知などの発行 ガイドラインの発行 PMDA業務の監督 PMDA 厚生労働省医薬・生活衛生局 Pharmaceutical Safety and Environmental Health Bureau, Ministry of Health Labour and Welfare Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 2 4th Korea-Japan Joint Symposium Pharmaceuticals and Medical Devices Agen
3-2._(일)_일본_약가시스템_MHLW_타카후미_유모토_사무관.pdf
の （健康保険・国民健康保険・各種共済制度など医療保険制度共通） 現行薬価基準制度の概要 １．薬価基準は、医療保険から保険医療機関や保険薬局（保険 医療機関等）に支払われる際の医薬品の価格を定めたもの。 ２．薬価基準は、平成３０年２月７日に中医協がとりまとめた「薬 価算定の基準について」に基づき、厚生労働大臣が告示。 ３．薬価基準で定められた価格は、医療機関や薬局に対する実 際の販売価格（市場実勢価格）を調査（薬価調査）し、その結 果に基づき定期的に改定。 既収載医薬品の薬価算定方式 調整幅 （２％） 加重平均値＋消費税 （８０円） 新薬価 （８２円） 改定前薬価 （１０
の （健康保険・国民健康保険・各種共済制度など医療保険制度共通） 現行薬価基準制度の概要 １．薬価基準は、医療保険から保険医療機関や保険薬局（保険 医療機関等）に支払われる際の医薬品の価格を定めたもの。 ２．薬価基準は、平成３０年２月７日に中医協がとりまとめた「薬 価算定の基準について」に基づき、厚生労働大臣が告示。 ３．薬価基準で定められた価格は、医療機関や薬局に対する実 際の販売価格（市場実勢価格）を調査（薬価調査）し、その結 果に基づき定期的に改定。 既収載医薬品の薬価算定方式 調整幅 （２％） 加重平均値＋消費税 （８０円） 新薬価 （８２円） 改定前薬価 （１０
2019/07/24 00:08:42 |0