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[이슈 체크] 일본 후생노동성, 영문 의약품 허가 신청서 허용
원문_일본_영문허가신청서_20240906.pdf
年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５部以外についても、下記のように当分の間、 試行的に英語での提出を可能とすることとしたので、貴管下事業者宛てに周知 方お願いいたします。 記 １ 承認申請における英語での資料提出について （１）承認申請時において、承認申請書、添付文書を含むＣＴＤの内容すべてに 関して英語表
年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５部以外についても、下記のように当分の間、 試行的に英語での提出を可能とすることとしたので、貴管下事業者宛てに周知 方お願いいたします。 記 １ 承認申請における英語での資料提出について （１）承認申請時において、承認申請書、添付文書を含むＣＴＤの内容すべてに 関して英語表
2024/09/24 23:11:57 |0
[KPBMA FOCUS 제15호] 기술패권 시대, 주요국 정부 제약바이오 R&D 현황 분석 外
2024/07/31 17:58:54 |0