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공지사항      127개의 검색 결과

중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청

CHN1402_규제원문.pdf
第三条【基本要求】 批签发申请人应当是持有药品批 准证文件的境内外药品上市许可持有人。境外药品上市许 可持有人应当授权其驻我国境内企业法人作为代理人办理 批签发。 批签发产品应当按照经核准的工艺进行生产,并应当符 合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质 3 量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执 行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。 生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。药品上 市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强 偏差管理。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。 每批产品上
2020/02/17 20:05:19 |0

전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림

(201911)+일본+CP기업명단(취급품목+국문화_분야분류).xls
ライフサイエンス株式会社 | 〒104-6591東京都中央区石町8-1 聖路加タワー38-39F | Arysta LifeScience Corp. | 38-39F St.Luke's Tower, 8-1, Akashi-cho, Chuo-ku,Tokyo 104-6591 Japan | http://www.arystalifescience.com | 화학 | 살충제, 제초제, 살균제 등 32 | アルコニックス株式会社 | 〒100-6112東京都千代田区永田町二丁目11番1号 山王パークタワー12階 | ALCONIX CORPORATION |
2020/03/03 00:01:31 |0

과학기술정책 大토론회 - 소통이 만드는 미래

과학기술정보통신부는 오는 7월 5일(금), 관계자 여러분을 모시고 과학기술 정책에 대해 논의하고 발전방안을 모색하기 위해 『과학기술정책 토론회-소통이 만드는 미래』를 개최합니다.   과학기술의 주요정책 및 성과를 직접 점검해 보는 동시에, 각 기관의 전략 공유를 통해 유관단체들의 긴밀한 협력과 개선점을 도모하고자 마련된 이번 『과학기술정책 토론회-소통이 만드는 미래』에 관계자 여러분들의 적극적인 관심과 참여를 부탁드립니다. 프로그램 및 신청방법(사전등록)은 붙임의 자료를 참고하시기 바랍니다.
2019/07/03 00:49:32 |0

WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)

WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
包装物或包装容器最大表面面积计算方法”变更为附录C, 进一步确了不规则包装物最大表面面积的计算方法;增加了附录D“致敏物质在食品标签中的标示形 式”、附录E“一般性声称的标示原则”。 GB 7718- xxxx 2 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 1 范围 本标准适用于直接提供给消费者的预包装食品标签和非直接提供给消费者的预包装食品标签。 本标准不适用于为食品在储藏运输过程中提供保护的食品储运包装标签、散装食品和现制现售食品 的标识。 2 术语和定义 2.1 预包装食品 预先包装或者制作在包装材料、容器中的食品。包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和 容器中并
2024/02/28 02:25:04 |0

중국 의약품 규제 정보 알림 _ 의약품 추적체계, 심각한 위법 신용상실 명단 관리법(식약처)

4._비정상적인_전리출원행위_예시(번역_및_중문).pdf
规定》局令第75 号第三条所规定的非正常申请专利的行为举例说: (一) 同一单位或者个人提交多件内容显相同的专利申请 重复提交完全相同的申请 例1:申请1和2的权利要求都是:“多功能雨水管”是在雨水管不同的位置上留下 供人接雨水的出水口,雨水管的安装,也要从建筑外面改为建筑物内部的阳台、客 厅、楼梯间、卫生间。 实质相同申请,仅作简单变化 例2:一种学生用的方便翻页的语文本,由本子和绳子组成,其特征是:在本子 (1)上设置有绳子(2)。申请2-4仅将“语文本”分别修改为“数学本”、“英语 本”、“历史本”。 例3:就一项发明<
2019/08/06 01:00:47 |0

중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회

2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针间互改剂型的申请,无显临床优势的不予批准。 四、调整药用原辅料及包装材料管理模式。制定药用原辅料和包装材料备案管理办法,建立药用原辅料和包装材料备案信息平台,相关企业按要求提交备案资料并对备案信息的真实性负责。药品审评机构对在信息平台备案的药用原辅料和包装材料,与药品注册申请一并审评审批。药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。 五、完善药品医疗器械审评制度。形成审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系。建立以临床医学专业人员为主,药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团
2017/05/26 02:39:34 |0

해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]

해외제약전문가_Application_Form(Chinese).docx
A4纸) 1份 * 申请顾问领域的主要业务有关计划与方向,与有关的策略,手段,日程等。 ⑤ 最终学历学校毕业证或学位证复印件1份 ⑥ 工作经历证书或在职证书各1份 ⑦ 有关领域顾问工作经验,学位、研究论文摘录,著书,研究开发,技术转让,许可及专利业绩证资料各1份。 * 仅限相关人士,提交核心业绩即可 ⑧ 其他有关材料内容的证资料各1份 □ 申请方法 ○ 提交方法 : 电子邮件或访问提交申请 - '15年度第四次海外制药专家聘请审核'仅限于11月 8日 24:00点以前申请的材料。 * 提交的材料
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_Application_Form(Chinese).docx
如美国、欧洲、亚洲国家的制药领域专家而组成,通过提供咨询来帮韩国国内企业。 ㅇGPKOL专家应与韩国制药公司在新药研发、海外临床试验研究和新药审批方面开展工作。 ①GPKOL专家将会被邀请到韩国参加研讨会、学术交流会或与韩国制药公司一对一的业务会议(一年两次,每次一��以内)。 ②韩国公司提出咨询申请后,GPKOL专家会被安排与申请公司进行网上、email或电话咨询。 ③专家应就重要医药发展动态和最新产业信息攥写文章,在Bio-pharm上发表。 * 制药产业情报网站 ( http://www.epharmakorea.or.kr)提供网上专家咨询相关的稿件登载。 □ GP
2015/10/23 02:56:13 |0

2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고

해외제약전문가_초빙공고문(중문)2016년_1월(1차).docx
A4纸) 1份 * 申请顾问领域的主要业务有关计划与方向,与有关的策略,手段,日程等。 ⑤ 最终学历学校毕业证或学位证复印件1份 ⑥ 工作经历证书或在职证书各1份 ⑦ 有关领域顾问工作经验,学位、研究论文摘录,著书,研究开发,技术转让,许可及专利业绩证资料各1份。 * 仅限相关人士,提交核心业绩即可 ⑧ 其他有关材料内容的证资料各1份 □ 申请方法 ○ 提交方法 : 电子邮件或访问提交申请 - '16年度第四次海外制药专家聘请审核'仅限于02月 15日(周一) 24:00点以前申请的材料。 *
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_선정_공고(중문).docx
如美国、欧洲、亚洲国家的制药领域专家而组成,通过提供咨询来帮韩国国内企业。 ㅇGPKOL专家应与韩国制药公司在新药研发、海外临床试验研究和新药审批方面开展工作。 ①GPKOL专家将会被邀请到韩国参加研讨会、学术交流会或与韩国制药公司一对一的业务会议(一年两次,每次一周以内)。 ②韩国公司提出咨询申请后,GPKOL专家会被安排与申请公司进行网上、email或电话咨询。 ③专家应就重要医药发展动态和最新产业信息攥写文章,在Bio-pharm上发表。 * 制药产业情报网站 ( http://www.epharmakorea.or.kr)提供网上专家咨询相关的稿件登载。 □ GPK
2016/01/20 19:08:52 |0

[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내

CPhI_China_연계_한-중_제약바이오_네트워킹_행사_중국_참가기업_240605.xlsx
全球沙坦类药物原料药及中间体生产规模最大、产品品种最全的企业一,公司 6 个沙坦类原料药品种均取得了欧盟 CEP 证书,其中 1 个品种通过美国 FDA 的 GMP 现场检查,4个品种获得欧盟 GMP 证书,6个品种获得国内注册批件和 GMP 证书,注册认证能力在国内同类厂商中处于领先地位。 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Tianyu Pharm), established in 2003 and headquartered in Taizhou City, Zhejiang Province, is a joint-
2024/06/05 23:57:05 |1

WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)

2.WTO_TBT_통보문_원문(2025년_1월_2주차).zip
燕洞 或人工燕屋采摘,只经 过简单的分选、洗刷、 科学研究表,燕窝产品天然含 有亚硝酸盐,含量与多种因素相 关,亚硝酸盐超标存在较大的食 品安全风险,需通过执行标准操 作程序(SOP),使其终产品的 亚硝酸盐含量符合限量要求。同 时,需通过“中心温度不低于 70°C加热至少3.5秒”的杀灭禽 流感病毒的有效加热处理,控制 疫情疫病风险。对加工工艺的有 效性有较高要求。 燕窝产品外包 装及运输容器 经过消毒处理, 确保安全、卫 生,运输过程风 险因素较低。 2023年,共检 出不合格未 准入境燕窝 产品5批次, 不合格总重 量125.5千 克。不合格原 因主要为亚 硝酸盐超标
2025/01/20 18:41:10 |0

WTO TBT 통보문 알림(2023년 12월 2주)

WTO_TBT_통보문_원문(2023년_12월_2주차).zip
34(원문1).pdf 化粧品禁止使用成分表修正草案總說 為加強化粧品使用安全,化粧品衛生安全管理法(以下簡稱本 法)第六條第一項規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機 關公告禁止使用成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有 微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。爰衛生福 利部依本法第六條第三項授權規定,於一百零八年五月三十日以衛授 食字第一○八一六○一七六○號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」, 並分別於一百十年六月十七日及一百十一年四月二十七日公告修正。 考量化粧品成分使用安全並與
2024/01/05 17:57:01 |0

한-대만 제약산업 교류대전 참석 안내 [2차]

한-대만 제약산업 교류대전 포럼 세미나 프로그램(0309).docx
대전 발표주제(한대만 산업협력포럼) 臺韓製藥產業交流會說主題 Time Contents 10:00 ~ 10:30 한국 제약산업 소개 10:30 ~ 11:00 대만 제약산업 소개, 양국 협력방안 및 사례 공유 介紹兩國製藥產業以及案例,討論合作方向 11:00 ~ 11:40 한국의 약가제도 韓國製藥產業如何制定藥價 11:40 ~ 12:20 대만의 약가 (대만의 보험제도 운영현황(총액 예산제 동향), 약가 결정, 약가 조정(인하), 총액 관리 방식) 台灣的藥價(全民健保運行情況,決定藥價,調整藥價,總額管理方式) 12:20 ~ 14:
2015/03/10 22:47:32 |0

제19회 순환경제 선도기업 공모 안내

환경부와 한국환경공단은 폐기물의 발생억제 및 순환이용 촉진 등에 공헌한 사업장을 발굴, 포상하고자 "제19회 순환경제 선도기업 대상(賞)공모"를 진행하고 있습니다.3. 접수기한이 2025.4.18.(금)까지로 연장되어 알려드리오니, 자세한 내용은 붙임의 공고를 확인하시기 바랍니다.붙임 1. 순환경제 선도기업 대상 공모 홈페이지 게시용 공고문_접수기간 연장 1부붙임 2. 순환경제 선도기업 신청서 양식 1부.  끝.
2025/04/03 17:39:39 |0

일본의 통제대상품목(controlled items, 일본 수출무역관리령 별표1 및 외환령 별표 참조)

2_1.+일본+통제리스트(CAT16_감시대상품목).pdf
術を提供する際には、懸念相 手先等における核兵器等の開発等を長することがないよう、輸出者等において用途・需 要者の確認を特に慎重に行ってください。 (注)キャッチオールに係る用途・需要者の確認については、「補完的輸出規制(キャッチ オール規制)」のページ又は「大量破壊兵器等及び通常兵器に係る補完的輸出規制に関 する輸出手続等について」(平成24・03・23貿局第1号 輸出注意事項24第24号)を ご参照ください。 品目 懸念される用途 1. リン酸トリブチル(TBP) 2. 炭素繊維・ガラス繊維・アラミド繊維 3. チタン合金 4. マルエージング鋼 5
1.+일본+통제리스트(CAT1_15_번역).xls
| | | | | ニ  軍用の煙幕、ガス又は照弾の投射装置 | | | | | | | | | ニ 군용 연막 가스 또는 조명탄의 진찰 장비 | | | | 輸出令別表第1の1の項(2)の附属品 | 産業用の発破器を含む。 | 地雷探知機を除く。 | | | | | | | 수출 령 별표 제 1의 1 항 (2)의 부속품 | 산업용발파공포함 | 지뢰 탐지기를 제외한다. 輸出令 第1項 (3) | 火薬類(爆発物を除く。)又は軍用燃料 | | | 火薬類 | 火薬類取締法(昭和25年法律第149号)第2条第1
2019/07/26 02:36:43 |0

2009 Korea Bio-Biz Day in Japan 행사안내

2009 Korea Bio-Biz Day in Japan 행사안내.zip
jp/index-e.html | 글로벌 25위 6 | 大塚製薬株式会社 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | http://www.otsuka.co.jp/ | http://www.otsuka-global.com/ | 연매출 3.8억불 7 | 小野薬品工業株式会社 | Ono Pharmaceutical Co., ltd. | http://www.ono.co.jp/ | http://www.ono.co.jp/eng/default.htm 8 | オリンパス株式会社 | Olympus Corporation |
2009/10/31 10:18:13 |0