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약 1017개의 검색 결과
공지사항 약 505개의 검색 결과
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
CPhI_China_연계_한-중_제약바이오_네트워킹_행사_중국_참가기업_240605.xlsx
批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 Yangtze River Pharmaceutical Group was founded in 1971, and is one of the first lnnovative Enterprises in China selected by Ministry of Science and Technology. Headquartered in Taizh
批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 Yangtze River Pharmaceutical Group was founded in 1971, and is one of the first lnnovative Enterprises in China selected by Ministry of Science and Technology. Headquartered in Taizh
2024/06/05 23:57:05 |1
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
根据《中华人民共和国专利法》相关规定，为维护公共健康、在公共安全受到重大威胁情况下，申请人可向知识产权部门提出强制许可申请，知识产权部门决定实施药品专利强制许可的，药品审评机构对获得强制许可的注册申请优先审评审批。公共安全受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由卫生计生部门具体规定。 2017년 제53호 공고(원본).docx 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号） 2017年05月11日 发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力
根据《中华人民共和国专利法》相关规定，为维护公共健康、在公共安全受到重大威胁情况下，申请人可向知识产权部门提出强制许可申请，知识产权部门决定实施药品专利强制许可的，药品审评机构对获得强制许可的注册申请优先审评审批。公共安全受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由卫生计生部门具体规定。 2017년 제53호 공고(원본).docx 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号） 2017年05月11日 发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力
2017/05/26 02:39:34 |0
입법/행정 약 44개의 검색 결과
「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림
붙임._2023년_식품·의료제품_위해정보_연간_동향보고서.pdf
อาหาร 2 안전 (식품안전) food safety安全食品安全s écurité Lebensmittel- sicherheit seguridad alimentaria an toàn(an toàn th ực phẩm) ความปลอดภ ัย อาหาร 3 위생 (식품위생) food hygiene衛生食品 卫生 hygi ène sanitaire Lebensmittel- hygiene higiene alimentaria vệ sinh(vệ sinh th ực phẩm) ส ุขล
อาหาร 2 안전 (식품안전) food safety安全食品安全s écurité Lebensmittel- sicherheit seguridad alimentaria an toàn(an toàn th ực phẩm) ความปลอดภ ัย อาหาร 3 위생 (식품위생) food hygiene衛生食品 卫生 hygi ène sanitaire Lebensmittel- hygiene higiene alimentaria vệ sinh(vệ sinh th ực phẩm) ส ุขล
2024/10/18 23:39:09 |1
「인공지능(AI) 활용 의약품 개발 사례집」 발간 및 배포 알림
인공지능(AI)+활용+의약품+개발+사례집-최종 1부. 끝.
2025/01/02 18:16:22 |2
행사 약 126개의 검색 결과
(신청접수중)AI Pharma Korea 2019 컨퍼런스 개최 알림
AI Pharma Korea Conference 2019 행사 개최알림
안녕하십니까.
한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터에서는 ‘신약개발에 인공지능 활용, 현재 그리고 미래(“Applying AI to Drug Discovery, now and future”)를 주제로 아래와 같이 '제2회 AI Pharma Korea Conference 2019' 행사를 개최합니다.
2019/10/10 18:08:06 |2
[홍보]2019 AI in Drug Discovery Conference 행사안내
2019 AI in Drug Discovery Conference
KOREA PHARM & BIO 2019 전시기간, 국내 제약·바이오기업의
신약개발 역량 강화를 위한 AI Conference가 개최됩니다.
관심있는 분들의 많은 참석 부탁드립니다.
2019/04/02 08:11:11 |2
입찰공고 약 15개의 검색 결과
RMS AI 고도화 사업 공고
사업목표 ○ AI 기반 기록물 검색 정확도 향상 ○ 사용자 친화적 인터페이스 제공 ○ RMS 내 자연스러운 AI 통합 구현 ○ 맞춤형 AI 커스터마이징 지원을 통한 확장성 확보 ○ AI 사용 모니터링 체계 수립※ 자세한 내용은 제안요청서(첨부파일 참조) 확인 바랍니다.
2025/06/12 02:15:38 |0
RMS AI 고도화 사업 공고
사업목표 ○ AI 기반 기록물 검색 정확도 향상 ○ 사용자 친화적 인터페이스 제공 ○ RMS 내 자연스러운 AI 통합 구현 ○ 맞춤형 AI 커스터마이징 지원을 통한 확장성 확보 ○ AI 사용 모니터링 체계 수립※ 자세한 내용은 제안요청서(첨부파일 참조) 확인 바랍니다.
2025/06/12 02:16:17 |0
채용 약 20개의 검색 결과
AI신약개발지원센터 채용 공고 (계약직)
한국제약바이오협회 인공지능(AI)신약개발지원센터
연구원(팀장, 팀원) 채용 공고
한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터는 신약개발 연구 생태계 활성화를 위해 △ 융합형 전문인력양성 교육사업, △ AI 활용 신약개발과제 기획사업,
△ 빅데이터 활용지원 및 중개사업을 수행하고 있습니다. 한국제약바이오협회가 AI신약개발지원센터에서 일할 AI, 바이오, 의약화학 분야 유능한 인재를
다음과 같이 모집합니다. 적극 참여하여 주시기 바랍니다.
2022/12/14 20:13:35 |0
홍보, 재무회계, AI 신약개발지원센터 채용 공고 (정규직)
)
신약개발
지원센터
정규직/
책임연구원급
(0명)
- AI 신약개발 관련 R&D 과제기획 및 전략 수립
(신규사업 기획 및 설계, 제안서 작성)
- AI 신약개발 프로젝트 수행 및 관리
(프로젝트 범위, 일정, 리스크 통합관리)
[자격요건]
- 학력 :
2023/08/29 23:32:29 |0
교육&세미나 신청 약 17개의 검색 결과
『AI Pharma Korea 2018 컨퍼런스』 참가신청
한국제약바이오협회에서는 국내 제약사, 신약개발 연구자 등을 대상으로 국내·외 AI 개발사들의 기술 및 협업사례를 소개하고,
1:1 비지니스 파트너링의 기회를 마련하고자 아래와 같이 「AI Pharma Korea 2018」을 개최하오니 많은 관심과 참석 바랍니다.
2018/10/13 02:01:57 |0
제약바이오 혁신 포럼 - AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대
주 제 : AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대
나. 목 적 : AI 기술을 활용한 신약개발의 성공적인 협업과 이를 위한 전략
다. 주 최 : 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회
라.
2023/05/08 16:40:52 |0
도서 약 22개의 검색 결과
2022 식품의약품안전백서
2022년_식품의약품안전백서.pdf
of Health Sciences ( 国立医薬品食品衛生研究所) http://www.nihs.go.jp/index-j. html 일본 국립의약품 식품위생연구소 99FSC Food Safety Commission of Japan (食品安全委員会) http://www.fsc.go.jp일본 식품안전위원회 100MAFF Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries (農林水産省) http://www.maff.go.jp/j/press/ index.
of Health Sciences ( 国立医薬品食品衛生研究所) http://www.nihs.go.jp/index-j. html 일본 국립의약품 식품위생연구소 99FSC Food Safety Commission of Japan (食品安全委員会) http://www.fsc.go.jp일본 식품안전위원회 100MAFF Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries (農林水産省) http://www.maff.go.jp/j/press/ index.
2023/05/03 01:14:00 |0
대한민국약전포럼 Vol.21
KPforum21-2_forweb.pdf
기존〈G3-13-141〉 日局生物薬品のウイ ルス安全性確保の基本要件(일본 생물의약품의 바 이러스 안전성 확보를 위한 기본요건)의 개정을 제안하씀다. 기존에 잠정 고시로 명시되어 있던 “ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオ テクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」 の改正（仮）”(‘인간 또는 동물 세포주를 사용 하여 제조되는 바이오테크놀로지 응용 의약품의 바이러스 안전성 평가’의 개정(잠정))가 2024 년 3월 29일자로 개정되어 이를 참
기존〈G3-13-141〉 日局生物薬品のウイ ルス安全性確保の基本要件(일본 생물의약품의 바 이러스 안전성 확보를 위한 기본요건)의 개정을 제안하씀다. 기존에 잠정 고시로 명시되어 있던 “ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオ テクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」 の改正（仮）”(‘인간 또는 동물 세포주를 사용 하여 제조되는 바이오테크놀로지 응용 의약품의 바이러스 안전성 평가’의 개정(잠정))가 2024 년 3월 29일자로 개정되어 이를 참
2025/03/12 23:02:57 |0
시장동향·분석 약 22개의 검색 결과
2023 중국 제약바이오시장 진출 가이드북
[최종보고서]_중국_제약바이오시장_진출_가이드북.pdf
가 의약품 안전 및 고품질 발전계획(“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划)>, <의약산업 행동 계획 전력 확대 강화 2021-2023(全力做大做强医药产业行动计划)>, <의약산업 발전 지원에 관한 조치(关于支持医药产业发展若干措施的通知)> 등 -2021년 6월 국가의 고가 의료용 소모재 집중 대량 구매 관련 의견에서 고가 의료용 소모재를 대량 구매 범위에 추가, 2021년 대량 구매에 참여한 외국 기업은 2020년 대비 3곳 늘어남 73) 70) 成都商报红星新闻, 2022年我国实际使用外资首次突破1.2万亿
가 의약품 안전 및 고품질 발전계획(“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划)>, <의약산업 행동 계획 전력 확대 강화 2021-2023(全力做大做强医药产业行动计划)>, <의약산업 발전 지원에 관한 조치(关于支持医药产业发展若干措施的通知)> 등 -2021년 6월 국가의 고가 의료용 소모재 집중 대량 구매 관련 의견에서 고가 의료용 소모재를 대량 구매 범위에 추가, 2021년 대량 구매에 참여한 외국 기업은 2020년 대비 3곳 늘어남 73) 70) 成都商报红星新闻, 2022年我国实际使用外资首次突破1.2万亿
2024/08/29 02:32:15 |0
2021년 중국 의료산업 동향
< 의료기기 분야 주요 중국기업 >
기업명
주요제품
MINDRAY MEDICAL (迈瑞医疗)
체외진단, 초음파, 의학영상
AUTOBIO (安图生物)
체외진단시약과 기기, 화학발광 면역분석기기, 흡광도 측정기 등
WEGO MEDICAL (威高股份)
1회용 의료기기 및
2022/01/25 02:44:18 |0
KPBMA FOCUS 약 29개의 검색 결과
[이슈 체크] 일본 후생노동성, 영문 의약품 허가 신청서 허용
원문_일본_영문허가신청서_20240906.pdf
事 務 連絡 令和６年９月６日 各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について 新医薬品の承認申請書に添付すべき資料については、「新医薬品の製造又は輸 入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」（平成13 年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に
事 務 連絡 令和６年９月６日 各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について 新医薬品の承認申請書に添付すべき資料については、「新医薬品の製造又は輸 入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」（平成13 年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に
2024/09/24 23:11:57 |0
[글로벌 이슈 파노라마 제9호] 의약품 글로벌 공급망 확보를 위한 해외 동향과 정책제언 外
2024/02/14 18:17:16 |0
세미나 자료 약 28개의 검색 결과
2016 한일 제네릭제약포럼 자료
2016_한일_제네릭제약포럼_발표자료_PDF.zip
み ジェネリック医薬品品質情報検討会 (国立医薬品食品衛生研究所) 医学・薬学等の専門家 PMDA 厚生労働省 品質情報ワーキンググループ 日本ジェネリック製薬協会 （ 関連文献の収集、評価） 関連文献の検索データベース 調査報告 評価依頼 PMDAによる 事例収集 ガイダンス 助言 検討会メンバー派遣 評価報告 試験品目・試験 項目の指定 試験結果報告 相談担当 医療機関 医師・薬剤師 苦情 相談 評価結果の公表（国立衛研） 제네릭의약품 품질정보 검토회 대응방안 제네릭의약품
み ジェネリック医薬品品質情報検討会 (国立医薬品食品衛生研究所) 医学・薬学等の専門家 PMDA 厚生労働省 品質情報ワーキンググループ 日本ジェネリック製薬協会 （ 関連文献の収集、評価） 関連文献の検索データベース 調査報告 評価依頼 PMDAによる 事例収集 ガイダンス 助言 検討会メンバー派遣 評価報告 試験品目・試験 項目の指定 試験結果報告 相談担当 医療機関 医師・薬剤師 苦情 相談 評価結果の公表（国立衛研） 제네릭의약품 품질정보 검토회 대응방안 제네릭의약품
2016/07/27 18:07:29 |0
중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료
3.药品注册与临床-中文1214.pdf
求的，经知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患 者，其安全性数据可用于注册申请。 77 加快上市审批 严查造假 上市许可人制度 支持罕见病开发 实施关联审批 88 99 10 11 12 CDE许嘉齐中检院李波 审核查验中心丁建华 CFDA 局长毕井泉 1313 14 补充资料 临床试验批件 资料准备 递交 CDE审评 样品检验 3.注册流程－不接受／部分接受临床数据 15 补充资料 进口药品注册证 资料准备 递交 CDE审评 样品检验 3.注册流程－接受临床数据 1616 1.接受境外临 床试验数据是 一个国际惯例。 2.
求的，经知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患 者，其安全性数据可用于注册申请。 77 加快上市审批 严查造假 上市许可人制度 支持罕见病开发 实施关联审批 88 99 10 11 12 CDE许嘉齐中检院李波 审核查验中心丁建华 CFDA 局长毕井泉 1313 14 补充资料 临床试验批件 资料准备 递交 CDE审评 样品检验 3.注册流程－不接受／部分接受临床数据 15 补充资料 进口药品注册证 资料准备 递交 CDE审评 样品检验 3.注册流程－接受临床数据 1616 1.接受境外临 床试验数据是 一个国际惯例。 2.
4-2._(부록1_중문본)_药品审评中心就《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见.pdf
，应提供完整的境外临床试 验数据包；已在一国上市的，还应提供安全性、有效性更新数据，方可用于在中国的 注册申报。 第八条 在境外开展仿制药研发，具备完整可评价临床试验与数据的，可用于在中国的 药品注册申报。 第三章 接受境外临床试验数据的质量要求 第九条 境外临床试验数据的产生过程，应符合ICH 临床试验管理规范（GCP）的相 关要求，并与我国GCP 规范要求相一致。 第十条 境外临床试验数据用于药品注册申请的，药品上市许可持有人应保证临床试验 数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性。 第十一条 药品上市许可持有人应保障境外临床试验设计科学合理、
，应提供完整的境外临床试 验数据包；已在一国上市的，还应提供安全性、有效性更新数据，方可用于在中国的 注册申报。 第八条 在境外开展仿制药研发，具备完整可评价临床试验与数据的，可用于在中国的 药品注册申报。 第三章 接受境外临床试验数据的质量要求 第九条 境外临床试验数据的产生过程，应符合ICH 临床试验管理规范（GCP）的相 关要求，并与我国GCP 规范要求相一致。 第十条 境外临床试验数据用于药品注册申请的，药品上市许可持有人应保证临床试验 数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性。 第十一条 药品上市许可持有人应保障境外临床试验设计科学合理、
5-2._(부록2_중문본)_关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见.pdf
与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书，保护受试者的安全、健康和 权益。临床试验机构应成立伦理委员会，负责审查本机构临床试验方案，审核和监督 临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需 要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条 件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。 卫生计生、中医药管理、食品药品监管等部门要加强对伦理委员会工作的管理指导和 业务监督。 （四）提高伦理审查效率。注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方 案提交临床试验机构伦理委员会审查批准。在
与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书，保护受试者的安全、健康和 权益。临床试验机构应成立伦理委员会，负责审查本机构临床试验方案，审核和监督 临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需 要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条 件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。 卫生计生、中医药管理、食品药品监管等部门要加强对伦理委员会工作的管理指导和 业务监督。 （四）提高伦理审查效率。注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方 案提交临床试验机构伦理委员会审查批准。在
2017/12/15 22:13:01 |0
보도자료 약 137개의 검색 결과
조순태 이사장님 취임사
우리는 비상한 상황 인식과 死卽生의 각오, 회원사들의 일치단결된 한마음으로 국내외 어려운 환경을 극복하고 변화를 이끌어내야 합니다. 제약주권을 지키고, 신약개발을 통한 글로벌 진출로 국가경제에 기여하기 위해 무엇보다 우리 스스로 變化와 革新, 오픈 이노베이션의 주체가 될 것을 시대는 요구하고 있습니다.
2014/03/18 19:13:25 |0
AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 오픈
AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 오픈
- 신약개발연구원·AI 개발자·취준생·대학생 맞춤형 초·중·고급 교육 -
- 교육플랫폼 LAIDD2.0, 기능 및 콘텐츠 전면 개편 -
- AI·BIO·화학·신약개발 및 임상 분야 94개 강좌 제공 -
한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)는 ‘인공지능(AI) 신약개발 온라인
2022/08/31 23:27:07 |0
칼럼/인터뷰 약 25개의 검색 결과
[AI 제약대전]"AI 신약개발은 제약산업 게임체인저"③
[AI 제약대전]"AI 신약개발은 제약산업 게임체인저"③
"글로벌 제약사보다 국내제약사에 유리할 수도"
주철휘 AI신약개발지원센터 부센터장 인터뷰
"IT공룡들 조만간 글로벌 제약산업 주류로 도약"
등록 2019-12-03 오전 5:33:25
[이데일리 류성 기자] “인공지능(AI)을 활용한 신약개발은 이제 피할수 없는 시대적 흐름이다. AI 대세를 애써 외면하고 기존 방식대로 사업을 고집하는 제약사는 경쟁에서 밀려날수 밖에 없다.
2019/12/03 18:23:52 |0
"연 매출 1조원 신약 나오려면 全 분야 협업 중요"
"연 매출 1조원 신약 나오려면 全 분야 협업 중요"
입력 2019.11.06 10:17
[헬스 톡톡] 원희목 한국제약바이오협회 회장
제약·바이오 산업, 미래 성장 가능성 기대
약값 인하 규제, 제약회사 발전 가로 막아
대통령 직속 콘트롤타워나 합동팀 필요
안전성·혁신 이루려면 기업 간 연계해야
한국제약바이오협회 원희목 회장이 서울 방배동 집무실에서 한국 제약바이오 산업의 현주소와 당면 과제에 대해 설명하고 있다.
2019/11/06 18:51:34 |0