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공지사항 약 505개의 검색 결과
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
CPhI_China_연계_한-중_제약바이오_네트워킹_행사_중국_참가기업_240605.xlsx
批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 Yangtze River Pharmaceutical Group was founded in 1971, and is one of the first lnnovative Enterprises in China selected by Ministry of Science and Technology. Headquartered in Taizh
批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 Yangtze River Pharmaceutical Group was founded in 1971, and is one of the first lnnovative Enterprises in China selected by Ministry of Science and Technology. Headquartered in Taizh
2024/06/05 23:57:05 |1
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
根据《中华人民共和国专利法》相关规定，为维护公共健康、在公共安全受到重大威胁情况下，申请人可向知识产权部门提出强制许可申请，知识产权部门决定实施药品专利强制许可的，药品审评机构对获得强制许可的注册申请优先审评审批。公共安全受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由卫生计生部门具体规定。 2017년 제53호 공고(원본).docx 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号） 2017年05月11日 发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力
根据《中华人民共和国专利法》相关规定，为维护公共健康、在公共安全受到重大威胁情况下，申请人可向知识产权部门提出强制许可申请，知识产权部门决定实施药品专利强制许可的，药品审评机构对获得强制许可的注册申请优先审评审批。公共安全受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由卫生计生部门具体规定。 2017년 제53호 공고(원본).docx 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号） 2017年05月11日 发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力
2017/05/26 02:39:34 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 6월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_6월_3주차).zip
化妆品检验监 督管理，规范化妆品进出口，保障进出口化妆品质量安全， 保护消费者健康，根据《中华人民共和国海关法》《中华人 民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品监督 管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条【适用范围】从事下列活动的，应当遵守本办法： （一）进出口化妆品生产经营活动； （二）海关对进出口化妆品生产经营者及进出口化妆品 质量安全实施监督管理。 第三条【主管部门】海关总署主管全国进出口化妆品检 验监督管理工作。 各级海关负责所辖区域进出口化妆
化妆品检验监 督管理，规范化妆品进出口，保障进出口化妆品质量安全， 保护消费者健康，根据《中华人民共和国海关法》《中华人 民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品监督 管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条【适用范围】从事下列活动的，应当遵守本办法： （一）进出口化妆品生产经营活动； （二）海关对进出口化妆品生产经营者及进出口化妆品 质量安全实施监督管理。 第三条【主管部门】海关总署主管全国进出口化妆品检 验监督管理工作。 各级海关负责所辖区域进出口化妆
2024/07/04 18:39:03 |0
주요국 의약품 규제 동향 브리프(제11호) 배포
2._유럽.일본_의약품_규제_동향_브리프_제11호.pdf
로 활용하기 위한 조사 보고서(令和４年度 SNSを医薬品安全対策の一環と して活用するための調査報告書)로 PMDA와의 협의를 거쳐 일본 JX 통신사에서 조사와 분석을 하였다. 유럽·일본 의약품 규제 동향 브리프 제11호 2023. 10. 8 조사 기간 1차 조사기간: 2022년 7월~2022년 9월 중 1개월간 2차 조사기간: 2022년 9월~2022년 11월 중 1개월간 조사 절차 1) 검색 질문을 설정하고 SNS에서 의약품 부작용 게시물 데이터를 수집한다. -대상 의약품에 관한 게시물 데이터를 가능한 한 빠짐없
로 활용하기 위한 조사 보고서(令和４年度 SNSを医薬品安全対策の一環と して活用するための調査報告書)로 PMDA와의 협의를 거쳐 일본 JX 통신사에서 조사와 분석을 하였다. 유럽·일본 의약품 규제 동향 브리프 제11호 2023. 10. 8 조사 기간 1차 조사기간: 2022년 7월~2022년 9월 중 1개월간 2차 조사기간: 2022년 9월~2022년 11월 중 1개월간 조사 절차 1) 검색 질문을 설정하고 SNS에서 의약품 부작용 게시물 데이터를 수집한다. -대상 의약품에 관한 게시물 데이터를 가능한 한 빠짐없
2023/11/03 02:46:16 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)
2.WTO_TBT_통보문_원문(2025년_1월_2주차).zip
的食品目录》的产品主要考虑以下三方面因素： 1.相关产品食品安全风险高，进口不合格情况显著高于平均水平； 2.相关产品类别曾发生重大食品安全事件，社会高度关注； 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下： 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料，因物种属性 不同可以分别携带口蹄 疫、猪水疱病、非洲猪 瘟、尼帕病毒性脑炎、 非洲马瘟、牛海绵状脑 病、牛瘟、牛传染性胸 膜肺炎、痒病、小反刍 兽疫、高致病性禽流感 等病原，存在不同程度 上传播
的食品目录》的产品主要考虑以下三方面因素： 1.相关产品食品安全风险高，进口不合格情况显著高于平均水平； 2.相关产品类别曾发生重大食品安全事件，社会高度关注； 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下： 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料，因物种属性 不同可以分别携带口蹄 疫、猪水疱病、非洲猪 瘟、尼帕病毒性脑炎、 非洲马瘟、牛海绵状脑 病、牛瘟、牛传染性胸 膜肺炎、痒病、小反刍 兽疫、高致病性禽流感 等病原，存在不同程度 上传播
2025/01/20 18:41:10 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
24788—XXXX 代替GB24788—2009 医用手套安全技术要求 Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves （征求意见稿） XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施 GB24788—XXXX I 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB24788—2009，本文件与GB24788-2009的主要技术性差异： ——更改了范围的内容（见1，2009年版的1）； ——增加了规范性引用文件（见2，2009年版的2）； ——增加了微生物指标
24788—XXXX 代替GB24788—2009 医用手套安全技术要求 Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves （征求意见稿） XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施 GB24788—XXXX I 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB24788—2009，本文件与GB24788-2009的主要技术性差异： ——更改了范围的内容（见1，2009年版的1）； ——增加了规范性引用文件（见2，2009年版的2）； ——增加了微生物指标
2024/02/28 02:25:04 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 10월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_10월_3주차).zip
41017CHN1931_규제원문(1).pdf 化妆品安全风险监测管理办法 第一章总则 第一条【立法目的】为了加强化妆品监督管理，规范化 妆品安全风险监测（以下简称“风险监测”）工作，根据《化 妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法 规、规章，制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内，负责药品 监督管理的部门开展风险监测工作，应当遵守本办法。 第三条【定义】本办法所称风险监测，是指负责药品监 督管理的部门通过检验检测等手段对影响化妆品质量安全 的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的 是发现和防控
41017CHN1931_규제원문(1).pdf 化妆品安全风险监测管理办法 第一章总则 第一条【立法目的】为了加强化妆品监督管理，规范化 妆品安全风险监测（以下简称“风险监测”）工作，根据《化 妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法 规、规章，制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内，负责药品 监督管理的部门开展风险监测工作，应当遵守本办法。 第三条【定义】本办法所称风险监测，是指负责药品监 督管理的部门通过检验检测等手段对影响化妆品质量安全 的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的 是发现和防控
2024/11/01 01:11:10 |0
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
CHN1402_규제원문.pdf
加强生物制品监督管理， 规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、 《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》） 有关规定，制定本办法。 第二条【适用范围】 本办法所称生物制品批签发，是 指国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）对获得上市 许可的疫苗类制品、血液制品以及国家药监局规定的其他生 物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定批签发机 构进行审核、检验的监督管理行为。 未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。经国家 药监局批准免予批签发的产品除外。 第三条【基本要求】
加强生物制品监督管理， 规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、 《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》） 有关规定，制定本办法。 第二条【适用范围】 本办法所称生物制品批签发，是 指国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）对获得上市 许可的疫苗类制品、血液制品以及国家药监局规定的其他生 物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定批签发机 构进行审核、检验的监督管理行为。 未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。经国家 药监局批准免予批签发的产品除外。 第三条【基本要求】
2020/02/17 20:05:19 |0
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
생명공학육성법개정안자료.hwp
, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전·취급·사용 등 안전기준에 관한 사항 5. 생명공학연구시설과 생산시설의 안전에 관한 사항<신 설>제17조의2(생명공학통합지원단) ① 정
, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전·취급·사용 등 안전기준에 관한 사항 5. 생명공학연구시설과 생산시설의 안전에 관한 사항<신 설>제17조의2(생명공학통합지원단) ① 정
2010/04/04 10:34:44 |0
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
생명공학육성법개정안자료.hwp
, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전·취급·사용 등 안전기준에 관한 사항 5. 생명공학연구시설과 생산시설의 안전에 관한 사항<신 설>제17조의2(생명공학통합지원단) ① 정
, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전·취급·사용 등 안전기준에 관한 사항 5. 생명공학연구시설과 생산시설의 안전에 관한 사항<신 설>제17조의2(생명공학통합지원단) ① 정
2010/04/04 10:34:44 |0
「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부 개정고시안 행정예고 알림
규제영향분석서.hwp
일)으로 규정하고 있음医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 제43조제1항의 규정에 따라 검정을 요하는 것으로서 후생노동성 장관이 지정하는 의약품 등(別紙)医薬品の検定に係る標準的事務処理期間 (별지) 의약품의 검정에 관한 표준 사무 처리 기간検定品目검정품목標準的事務処理期間（日）표준사무처리기간(일)４価髄膜炎菌ワクチン（ジフテリアトキソイド結合体）4가뇌막염균(수막구균)백
일)으로 규정하고 있음医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 제43조제1항의 규정에 따라 검정을 요하는 것으로서 후생노동성 장관이 지정하는 의약품 등(別紙)医薬品の検定に係る標準的事務処理期間 (별지) 의약품의 검정에 관한 표준 사무 처리 기간検定品目검정품목標準的事務処理期間（日）표준사무처리기간(일)４価髄膜炎菌ワクチン（ジフテリアトキソイド結合体）4가뇌막염균(수막구균)백
2017/11/28 23:22:12 |0
AI 신약개발 경진대회 운영업체 선정 공고
[공고] AI 신약개발 경진대회 운영.붙임2. [제안요청서] AI 신약개발 경진대회 운영. 끝.
2024/07/05 00:45:13 |0
[과기부] 2025년도 『인공지능 챔피언(AI Champion)』대회 공고
과학기술정보통신부에서 주최하는 2025년도 「인공지능 챔피언(AI Champion)」 대회를 붙임과 같이 공고하오니, 관심 있는 참가자(팀)들의 많은 참여를 바랍니다.상세내용은 붙임 공고문을 확인하시기 바랍니다. *****1. 대회 목적 □ 혁신적인 인공지능(AI) 분야 신기술·제품·서비스를 발굴, 소개하고 AI 연구팀의 창의·도전적인 R&D 지원 ○ 급변하는 AI 분야 특성을 고려하여 연구하고 있는 기술을 자유롭게 제시하고, 경쟁 과정을 방송으로 홍보하여 국민의 AI 관심도 고취2.
2025/06/20 04:16:17 |0
(신청접수중)AI Pharma Korea 2018 컨퍼런스 개최 알림_18.09.21업데이트
한국제약바이오협회에서는 국내 제약사, 신약개발 연구자 등을 대상으로 국내·외 AI 개발사들의 기술 및 협업사례를 소개하고,
1:1 비지니스 파트너링의 기회를 마련하고자 아래와 같이 「AI Pharma Korea 2018」을 개최하오니 많은 관심과 참석 바랍니다.
2018/10/01 20:12:08 |0
(신청접수중)AI Pharma Korea 2019 컨퍼런스 개최 알림
AI Pharma Korea Conference 2019 행사 개최알림
안녕하십니까.
한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터에서는 ‘신약개발에 인공지능 활용, 현재 그리고 미래(“Applying AI to Drug Discovery, now and future”)를 주제로 아래와 같이 '제2회 AI Pharma Korea Conference 2019' 행사를 개최합니다.
2019/10/10 18:11:34 |0