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'한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림
붙임._한약서_처방제제_등_품질자료_작성_가이드라인(민원인_안내서).pdf
2022 4.今日の薬学: 厚生科学研究·漢方エキス製剤の規格基準作成に関する研究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(
2022 4.今日の薬学: 厚生科学研究·漢方エキス製剤の規格基準作成に関する研究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(
2024/10/03 00:00:50 |2
「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림
붙임._2023년_식품·의료제품_위해정보_연간_동향보고서.pdf
edicine 漢方 薬 中医药, 中药, 中 药材, 软片 M édicaments des herbes pflanzliche Arzneimittel (식물제제), Arzneimittel der traditionellen chinesischen Medizin(TCM)(한약 (漢藥)) medicina de hierbas 23백신vaccineワクチン疫苗vaccinsImpfstoffvacuna 24의학medicine 医学 医学médecineMedizinmedicina 25바이오/BTbiotechnolog
edicine 漢方 薬 中医药, 中药, 中 药材, 软片 M édicaments des herbes pflanzliche Arzneimittel (식물제제), Arzneimittel der traditionellen chinesischen Medizin(TCM)(한약 (漢藥)) medicina de hierbas 23백신vaccineワクチン疫苗vaccinsImpfstoffvacuna 24의학medicine 医学 医学médecineMedizinmedicina 25바이오/BTbiotechnolog
2024/10/18 23:39:09 |1
「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2024-55호, 2024. 9. 30.)
붙임_2._「한약(생약)제제_등의_품목허가·신고에_관한_규정」_개정_고시_전문(식품의약품안전처_고시_제2024-55호,_2024._9._30.).pdf
-150- 1모(毛) 1결(䤿) 1분(分) 생강 1편(片) 1규(圭) 대추 1매(枚) 1매(枚) 1주(銖) 1촬(撮) =3.75밀리그램 =16밀리그램 =375밀리그램 =500밀리그램 =0.998그램 =1.0그램 =1.0그램 =1.563그램 =2그램 1전(錢)(돈) 1자(字) 1치(錙) 1작(勺) 1량(兩) 1합(合) 1근(斤) 1관(貫) =3.75그램 =9.375그램 =12.5그램 =20그램 =37.5그램 =200그램 =600그램 =3,750그램 2.환의 중량 맥대 1환 =49밀리그램 마자대 1환 =54밀
-150- 1모(毛) 1결(䤿) 1분(分) 생강 1편(片) 1규(圭) 대추 1매(枚) 1매(枚) 1주(銖) 1촬(撮) =3.75밀리그램 =16밀리그램 =375밀리그램 =500밀리그램 =0.998그램 =1.0그램 =1.0그램 =1.563그램 =2그램 1전(錢)(돈) 1자(字) 1치(錙) 1작(勺) 1량(兩) 1합(合) 1근(斤) 1관(貫) =3.75그램 =9.375그램 =12.5그램 =20그램 =37.5그램 =200그램 =600그램 =3,750그램 2.환의 중량 맥대 1환 =49밀리그램 마자대 1환 =54밀
2024/10/03 01:38:55 |2
「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정 고시 알림
200226_의약외품에+관한+기준+및+시험방법_전문.hwp
다.성 상 이 약은 백색의 소구상(小球狀), 박편상(薄片狀), 봉상(棒狀) 또는 덩어리로 단단하고 부스러지기 쉬우며 단면(斷面)은 결정성이다.확인시험 1) 이 약의 수용액(1 → 500)은 강한 알칼리성이다. 2) 이 약의 수용액(1 → 25)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다.순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g 물 20 mL를 넣어 녹일 때 무색이며 맑다. 2) 염화물 이 약 1.0 g에 물을 넣어 녹이고 100 mL로 한다. 이 액 25 mL를 취하여 묽은질산 10 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하고 이것을
다.성 상 이 약은 백색의 소구상(小球狀), 박편상(薄片狀), 봉상(棒狀) 또는 덩어리로 단단하고 부스러지기 쉬우며 단면(斷面)은 결정성이다.확인시험 1) 이 약의 수용액(1 → 500)은 강한 알칼리성이다. 2) 이 약의 수용액(1 → 25)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다.순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g 물 20 mL를 넣어 녹일 때 무색이며 맑다. 2) 염화물 이 약 1.0 g에 물을 넣어 녹이고 100 mL로 한다. 이 액 25 mL를 취하여 묽은질산 10 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하고 이것을
2021/03/09 17:34:01 |2
「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정 고시 알림
(붙임2)_의약외품에_관한_기준_및_시험방법_전문.hwp
다.성 상 이 약은 백색의 소구상(小球狀), 박편상(薄片狀), 봉상(棒狀) 또는 덩어리로 단단하고 부스러지기 쉬우며 단면(斷面)은 결정성이다.확인시험 1) 이 약의 수용액(1 → 500)은 강한 알칼리성이다. 2) 이 약의 수용액(1 → 25)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다.순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g 물 20 mL를 넣어 녹일 때 무색이며 맑다. 2) 염화물 이 약 1.0 g에 물을 넣어 녹이고 100 mL로 한다. 이 액 25 mL를 취하여 묽은질산 10 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하고 이것을
다.성 상 이 약은 백색의 소구상(小球狀), 박편상(薄片狀), 봉상(棒狀) 또는 덩어리로 단단하고 부스러지기 쉬우며 단면(斷面)은 결정성이다.확인시험 1) 이 약의 수용액(1 → 500)은 강한 알칼리성이다. 2) 이 약의 수용액(1 → 25)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다.순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g 물 20 mL를 넣어 녹일 때 무색이며 맑다. 2) 염화물 이 약 1.0 g에 물을 넣어 녹이고 100 mL로 한다. 이 액 25 mL를 취하여 묽은질산 10 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하고 이것을
2022/06/23 19:41:51 |2