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공지사항      72개의 검색 결과

WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)

WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
标签、食品声称、保存期的定义,修改了预包装食品、保质期、规 的定义,删除了主要展示版面的定义; ——进一步规范了食品名称、日期的标示方式; ——修改了配料表的标示要求,进一步规范了食品添加剂的标示方式,修改了配料表归类标示的要 求,修改了定量标示的要求; ——修改了强制标示内容的文字、符号、数字的最小高度及相应的包装物或包装容器的最大表面面 积要求; ——修改了生产者、经营者信息、生产许可证号的标示要求; ——修改了食品中含有致敏物质时的标示要求; ——增加了对进口食品的标示要求; ——增加了数字标签的标示要求; ——增加了食品声称的要求; ——增加了新的附录A“预包装食品
2024/02/28 02:25:04 |0

중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청

CHN1402_규제원문.pdf
签发机构开展现场核实,组织批签 发产品的现场抽样及批签发不合产品的处置,对批签发过 程中发现的重大质量风险及违法违规行为进行调查处理,并 将调查处理结果及时通知批签发机构;负责本行政区域内批 签发机构的日常管理。 国家药监局确定的批签发机构负责批签发的受理、资料 审核、样品检验等工作,并依法作出批签发决定。 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)受国家药 监局委托,组织制定批签发技术要求和技术考核细则,对拟 4 承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构 进行能力评估和考核,对其他批签发机构进行业务指导、技 术培训和考核评估;组织协调各机
2020/02/17 20:05:19 |0

WTO TBT 통보문 알림(2024년 6월 3주)

WTO_TBT_통보문_원문(2024년_6월_3주차).zip
对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。 第五条【合评定活动】海关依据进出口商品检验相关 法律、法规的规定,根据合评定程序确定的检验监管方式, 对进出口化妆品实施检验。 第六条【智慧海关建设】海关加强现代科学技术应用, 提升进出口化妆品检验监督管理信息化、数字化、智能化水 平。 第七条【国际合作】海关加强与境外政府机构、协会等 交流与合作,推进高水平对外开放。 第二章 化妆品进口 第八条【适用标准】海关根据国家技术规范的强制性要 求对进口化妆品实施检验。 我国尚未制定国家技术规范强制性要求的,可以参照海 关总署指定的国外有关标准进行检验
2024/07/04 18:39:03 |0

일본의 통제대상품목(controlled items, 일본 수출무역관리령 별표1 및 외환령 별표 참조)

1.+일본+통제리스트(CAT1_15_번역).xls
体、炉心バッフル、分散板、シュラウド、シュラウドヘッド、上部子板、気水分離器、蒸気乾燥器、原子炉容器内に設置する中性子束レベルを決定するための中性子検出器又はその他の内部部分品 ニ 原子炉圧力管(原子炉内の一次冷却材と燃料要素を共に納するもの) ホ 原子炉での燃料被覆用に設計したジルコニウム若しくはその合金の管又はその集合体であって、10キログラムを超えるもの ヘ カランドリア | | | | | | | | | | 다. 노심판 노심 지지판 노심지지 주 연료 채널 노심 탱크, 칼란드리아관, 열차폐형 노심 배플, 분산
2019/07/26 02:36:43 |0

WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)

2.WTO_TBT_통보문_원문(2025년_1월_2주차).zip
要考虑以下三方面因素: 1.相关产品食品安全风险高,进口不合情况显著高于平均水平; 2.相关产品类别曾发生重大食品安全事件,社会高度关注; 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下: 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料,因物种属性 不同可以分别携带口蹄 疫、猪水疱病、非洲猪 瘟、尼帕病毒性脑炎、 非洲马瘟、牛海绵状脑 病、牛瘟、牛传染性胸 膜肺炎、痒病、小反刍 兽疫、高致病性禽流感 等病原,存在不同程度 上传播动物疫情疫病的 风险。 (1)冷冻肉产
2025/01/20 18:41:10 |0

중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회

2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
,可有条件批准上市,上市后在规定时间内补做相关研究。 三、严注射剂审评审批。严控制口服制剂改注射剂,凡口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市;严控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,凡肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准。 四、调整药用原辅料及包装材料管理模式。制定药用原辅料和包装材料备案管理办法,建立药用原辅料和包装材料备案信息平台,相关企业按要求提交备案资料并对备案信息的真实性负责。药品审评机构对在信息平台备案的药用原辅料
2017/05/26 02:39:34 |0

해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]

해외제약전문가_Application_Form(Chinese).docx
询 □ 业务 ○ 为韩国制药企业提供培训与咨询业务 3. 资要求与时间 □ 资 ○ 国际制药企业,美国FDA 或 NIH, 欧洲 EMA,中国CFDA等 在海外当地从事相关领域工作20年以上。(最少10年) ※ 相关领域博士学位持有者, 拥有专业领域咨询业务,许可机关有关经验者优先 □ 工作时间 ○ 从签约日期至2015年12月31日(可延长签约) ※ 可根据在韩国居住时间协商工作时间。聘请后可通过工作评估续签至2016年(以韩国保健产业振兴院相关规定为准��� 4. 工作条件 □ 雇用形式 ○ 与韩国保健产业振兴院签约, 作常勤顾问。 □ 报酬 ○ 评
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_Application_Form(Chinese).docx
。在线咨询和稿件费用应符合KHIDI相关管理规范。 3. 资要求以及选拔程序 □ 资要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及者监管机构专家(中国、拉丁美洲),将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间(10月20日~11月8日)--资评估(11月20日)--结果通报(10月25日) ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者
2015/10/23 02:56:13 |0

2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고

해외제약전문가_초빙공고문(중문)2016년_1월(1차).docx
询 □ 业务 ○ 为韩国制药企业提供培训与咨询业务 3. 资要求与时间 □ 资 ○ 国际制药企业,美国FDA 或 NIH, 欧洲 EMA,中国CFDA等 在海外当地从事相关领域工作20年以上。(最少10年) ※ 相关领域博士学位持有者, 拥有专业领域咨询业务,许可机关有关经验者优先 □ 工作时间 ○ 从签约日期至2016年12月31日(可延长签约) ※ 可根据在韩国居住时间协商工作时间。聘请后可通过工作评估续签至2017年(以韩国保健产业振兴院相关规定为准) 4. 工作条件 □ 雇用形式 ○ 与韩国保健产业振兴院签约, 作常勤顾问。 □ 报酬 ○ 评估后
글로벌_제약산업_핵심전문가(GPKOL)_자문위원_선정_공고(중문).docx
。在线咨询和稿件费用应符合KHIDI相关管理规范。 3. 资要求以及选拔程序 □ 资要求 ㅇ 申请者应具有在国际性制药企业或FDA、EMA、CFDA等监管机构5年以上工作经验。 ※具有相关专业博士学位以及监管机构专家(中国、拉丁美洲),将优先考虑。 □ 选拔标准和程序 ㅇ 评价内容 申请者经验、意愿和动力的综合评定 □ 选拔方法 ㅇ根据申请者提供的资历、所选领域和申请资料而选定 □ 选拔日程 ㅇ申请时间(01月15日~02 月15 日)--资评估(02月22日)--结果通报(2月底) ※ 选拔日程也可能变化。选拔结果会分别通知申请者。
2016/01/20 19:08:52 |0

(4/23 추가) 약제 급여목록 및 급여 상한금액표 고시 개정 관련 집행정지 통보 알림

20180416_집행정지_품목_알림_(일동,_구주,_한올,_팜비오).zip
9 | 전문 | 상동 20180416_笼青沥瘤措惑_前(老悼力距_备林力距).xlsx 집행정지 인용된 품목 현황(일동제약, 구주제약) 연번 | 제품코드 | 제품명 | 제약사명 | 기존(변경전) 상한금액 | 고시된 상한금액 (2018-52호 및 53호) | 전문/일반 | 비고 1 | 669802680 | 클라본정375밀리그람_(1정) | 구주제약㈜ | 314 | 251 | 전문 | 서울행정법원 2018구합59267 사건의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지 1 | 642900220 | 레녹스정(록소프로펜나
2018/04/23 18:25:40 |0

[한국보건산업진흥원] 2020 보건의료 기술사업화 유공자 포상 공고

별첨._2020년_보건산업진흥_보건의료_기술사업화_유공_포상_신청서식.hwp
주소) 직 업 소 속 직 위 직급ㆍ계급 추천 훈격(勳) 추천 순위 공적 분야 공적 기간 공적 요지(70자 이내)조사자 소 속 직위(직급) 성 명 (서명 또는 인) 위의 기록이 사실과 다름없음을 확인합니다. 2020년 월 일 추천관 직위 성명 직인※ 참고 후 삭제※ 음영표시된 칸은 기재하지 마세요(뒤쪽)주요 경력연 월 일이력사항0000년0월-0000년0월0000년0월-0000년0월0000년0월-0000년0월과거 포상기록(훈장ㆍ포장ㆍ표창별로 기록)수여일(연 월 일)0000년00월00일0000년00월00일0000년00
2020/09/09 00:01:01 |0

대한민국약전 개정(안)에 대한 의견조회[마감일:7/23(목)]

(공지용)붙임자료.zip
아 (芯芽)를 제거하고 두텁게 쪼갠 것을 절패편 (浙貝)이라 부른다. 성상 대패 (大貝) 이 약은 비늘줄기로 비늘줄기 바깥층의 한 개로 된 비늘잎은 거의 초생달 모양을 이루고 높이 1 〜 2 cm, 너비 20 〜 35 mm, 바깥면은 유백색 〜 연한 노란색이며 안쪽 면은 흰색 또는 연한 갈색이고 하얀 가루 가 덮여 있다. 질은 단단하나 부서지기 쉽고 꺾인 면은 흰색 〜 황백색이고 가루가 많은 편이다. 이 약은 약간 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다. 주패 (珠貝) 이 약은 비늘줄기로 넓적한 원형을 이루며
2015/07/17 23:37:07 |0

실마리정보 허가사항 정보 변경지시 관련 의견제출 요청[마감일:3/15(화)]

돔페리돈(경구)’_함유_제제.zip
导其府捣(版备)’ 窃蜡 力力前 棺 诀眉泅炔_导其府捣.xlsx 번호 | 기준코드 | 제조/수입 | 전문/일반 | 제품명 | 업체명 | 허가일자 | 주원료 | 분류번호 | 제형 | 허가사항 변경지시(안) 참고번호 1 | 198900817 | 제조 | 전문의약품 | 알보젠돔페리돈정 | 알보젠코리아(주) | 1989-03-23 | [M081091]돔페리돈 | [02390]기타의 소화기관용약 | 나정 | 1 2 | 198900922 | 제조 | 전문의약품 | 무비돈정(돔페리돈)(수출용) | 명인제약(주) | 1989-12-
2016/03/08 23:48:10 |0

2013년도 식의약 분야 통상협력 유공자 처장표창 후보자 추천 요청

붙임) 2013 식의약분야 통상협력 유공자 포상 계획(안).hwp
의경우) 주소 직업 소속 직위 직급ㆍ계급 추천 훈격(勳) 추천 순위 공적 분야 공적기간 공적 요지(70자 이내)조사자 소속 직위(직급ㆍ계급) 성명 (서명 또는 인) 위의 기록이 사실과 다름없음을 확인합니다. 년 월 일 추 천 기 관관인210mm×297mm[일반용지 70g/㎡(재활용품)](뒤 쪽)주요 경력연 월 일이력사항과거 포상기록(훈장ㆍ포장ㆍ표창별로 기록)수여일(연월일)공적 내용<붙임 4>공 무 원 인 사 기 록 요 약 서1)소속기관2)직 위3)직 급4)성 명한글5)주민등록번호 (만 세)한자6)군 번(군인)7)구
2014/02/12 02:50:01 |0

2016년도 약물감시 유공자 포상 대상자 추천 요청[마감일:10/7(금)]

16년도_약물감시_유공자_포상_추진계획.hwp
경우) 주소 직업 소속 직위 직급ㆍ계급 추천 훈격(勳) 추천 순위 공적 분야 공적기간 공적 요지(70자 이내)조사자 소속 직위(직급ㆍ계급) 성명 (서명 또는 인) 위의 기록이 사실과 다름없음을 확인합니다. 년 월 일 추천관 직위 성명 관인주요 경력연 월 일이력사항과거 포상기록(훈장ㆍ포장ㆍ표창별로 기록)수여일(연 월 일)공적 내용(서식6)현 지 확 인 서1. 포상대상자 인적사항 ◦ 성명(생년월일) : ◦ 성별 : ◦ 가족사항 :2. 주요공적내용3. 지역주민 및 관련기관(단체) 의견4. 현지확인자 의견(형사처벌 등
2016/10/05 18:27:14 |0

2017년도 약물감시 유공 기관 포상 추천 요청

(붙임)_2017년도_약물감시_유공자_포상_추진_계획.hwp
경우) 주소 직업 소속 직위 직급ㆍ계급 추천 훈격(勳) 추천 순위 공적 분야 공적기간 공적 요지(70자 이내)조사자 소속 추천부서장 직위(직급ㆍ계급) 성명 (서명 또는 인) 위의 기록이 사실과 다름없음을 확인합니다. 년 월 일 추천관 소속기관장(국장) 직위 성명 관인주요 경력연 월 일이력사항과거 포상기록(훈장ㆍ포장ㆍ표창별로 기록)수여일(연 월 일)공적 내용(서식6)현 지 확 인 서1. 포상대상자 인적사항 ◦ 성명(생년월일) : ◦ 성별 : ◦ 가족사항 :2. 주요공적내용3. 지역주민 및 관련기관(단체) 의견4.
2017/09/18 23:37:20 |0