통합검색
약 2개의 검색 결과
KPBMA FOCUS 약 2개의 검색 결과
[이슈 체크] 일본 후생노동성, 영문 의약품 허가 신청서 허용
원문_일본_영문허가신청서_20240906.pdf
課 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について 新医薬品の承認申請書に添付すべき資料については、「新医薬品の製造又は輸 入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」（平成13 年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５
課 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について 新医薬品の承認申請書に添付すべき資料については、「新医薬品の製造又は輸 入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」（平成13 年６月21日医薬審発第899号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）において通 知しているところです。今般、ドラッグ・ラグ・ロスの解消を目的として外国の 事業者でも日本国内での承認申請を容易とするため、今般、同課長通知の第三に 掲げるＣＴＤ第３部、第４部及び第５
2024/09/24 23:11:57 |0
[글로벌 이슈 파노라마 제9호] 의약품 글로벌 공급망 확보를 위한 해외 동향과 정책제언 外
2024/02/14 18:17:16 |0