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공지사항 약 148개의 검색 결과
WTO TBT 통보문 알림(2024년 6월 3주)
序确定的检验监管方式, 对进出口化妆品实施检验。 第六条【智慧海关建设】海关加强现代科学技术应用, 提升进出口化妆品检验监督管理信息化、数字化、智能化水 平。 第七条【国际合作】海关加强与境外政府机构、协会等 交流与合作,推进高水平对外开放。 第二章 化妆品进口 第八条【适用标准】海关根据国家技术规范的强制性要 求对进口化妆品实施检验。 我国尚未制定国家技术规范强制性要求的,可以参照海 关总署指定的国外有关标准进行检验。 第九条【检验地点】进口化妆品由收货人申报的目的地 海关实施检验。海关总署根据便利贸易和进口检验工作的需 要,可以指定在其他地点
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为6月10日。 征求意见稿中涉及法律法规修订的内容按相关程序进行。 电子邮件:yhzcszhc@cfda.gov.cn 特此公告。 附件:关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿) 食品药品监管总局2017年5月11日 附件 关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿) 一、加快临床急需药品医疗器械审评审批。对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械以
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
産業化 過程에서 豫見될 수 있는 生物學的 危險性, 環境에 미치는 惡影響 및 倫理的 問題發生의 사전방지에 필요한 措置가 강구되어야 하며, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전
“생명공학 육성법”개정안 의견 요청(국회 배은희 의원실)
産業化 過程에서 豫見될 수 있는 生物學的 危險性, 環境에 미치는 惡影響 및 倫理的 問題發生의 사전방지에 필요한 措置가 강구되어야 하며, 遺傳的으로 變形된 生物體의 移轉·취급·사용에 대한 安全基準이 마련되어야 한다. ② 제1항에 따른 실험지침에는 다음 각 호에 관한 사항이 포함되어야 한다. 1. 생명공학의 연구와 그 산업화 과정에서 예견될 수 있는 생물학적 위험성의 방지에 관한 사항 2. 환경에 미치는 악영향의 사전예방과 사후조치에 관한 사항 3. 윤리적 문제발생의 사전방지에 필요한 사항 4. 유전자변형생물체의 이전
WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)
产品类别曾发生重大食品安全事件,社会高度关注; 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下: 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料,因物种属性 不同可以分别携带口蹄 疫、猪水疱病、非洲猪 瘟、尼帕病毒性脑炎、 非洲马瘟、牛海绵状脑 病、牛瘟、牛传染性胸 膜肺炎、痒病、小反刍 兽疫、高致病性禽流感 等病原,存在不同程度 上传播动物疫情疫病的 风险。 (1)冷冻肉产品加工工艺较为 简单,仅进行简单的物理加工, 一般包含宰前宰后检验检疫、屠 宰加工、清洗去污、
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
| API & FDF | 从事API进出口业务40余年,有通过欧洲GMP认证的制剂CDMO平台,为国内外客户提供原料药和制剂的研发代工业务 | 1. look for API local distributor in Korea 2. supply FDF CDMO service to Korean market 3 | 江苏开元医药有限公司 FarmaSino Co., Ltd | 集生物医药研发、生产、贸易于一体的综合性生物医药国际化企业。 FarmaSino is a comprehensive internationalized corporate in b
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
时,指定批签发机 构进行审核、检验的监督管理行为。 未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。经国家 药监局批准免予批签发的产品除外。 第三条【基本要求】 批签发申请人应当是持有药品批 准证明文件的境内外药品上市许可持有人。境外药品上市许 可持有人应当授权其驻我国境内企业法人作为代理人办理 批签发。 批签发产品应当按照经核准的工艺进行生产,并应当符 合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质 3 量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执 行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]
可延长签约) ※ 可根据在韩国居住时间协商工作时间。聘请后可通过工作评估续签至2016年(以韩国保健产业振兴院相关规定为准��� 4. 工作条件 □ 雇用形式 ○ 与韩国保健产业振兴院签约, 作常勤顾问。 □ 报酬 ○ 评估后经协商决定报酬 ※ 考虑履历等因素,税前月薪最低1,532万韩元,最高 2,000万韩元。 □ 工作条件 ○ 所属韩国保健产业振兴院,以常勤(全日制)为作为原则。 5. 选拔程序及日程 □ 选拔标准 ○ 评价项目:综合考虑专业性,职务适合度,应聘动机以及勤恳程度。 ※ 评价项目 评价项目 具体评价内容 专业性 (60) ① 学位(学士,硕士,博士) 及有
elopment Institute, KHIDI)特此发布通知,为海外制药专家顾问委员会(Global Pharma Key Opinion Leader, GPKOL)招聘和选拔海外制药行业骨干专家,详细内容如下。 2015年10月20日 韩国保健产业振兴院长 1. 目的 ㅇ为了强化国内制药企业的新药开发力量和扩大国际化进程,现招聘网上担当顾问咨询工作的海外制药专家委员(GPKOL专家)。 * 什么是GPKOL? 是由海外核心的、国际级制药专家而组成,从新药R & D项目策划,到新药上市全过程各领域的有经验专业人才而组成。 2. 主要执行的业务事项 ㅇGPKOL专家委员会
2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고
可延长签约) ※ 可根据在韩国居住时间协商工作时间。聘请后可通过工作评估续签至2017年(以韩国保健产业振兴院相关规定为准) 4. 工作条件 □ 雇用形式 ○ 与韩国保健产业振兴院签约, 作常勤顾问。 □ 报酬 ○ 评估后经协商决定报酬 ※ 考虑履历等因素,税前月薪最低1,532万韩元,最高 2,000万韩元。 □ 工作条件 ○ 所属韩国保健产业振兴院,以常勤(全日制)为作为原则。 5. 选拔程序及日程 □ 选拔标准 ○ 评价项目:综合考虑专业性,职务适合度,应聘动机以及勤恳程度。 ※ 评价项目 评价项目 具体评价内容 专业性 (60) ① 学位(学士,硕士,博士) 及有关资
elopment Institute, KHIDI)特此发布通知,为海外制药专家顾问委员会(Global Pharma Key Opinion Leader, GPKOL)招聘和选拔海外制药行业骨干专家,详细内容如下。 2016年1月 韩国保健产业振兴院长 1. 目的 ㅇ为了强化国内制药企业的新药开发力量和扩大国际化进程,现招聘网上担当顾问咨询工作的海外制药专家委员(GPKOL专家)。 * 什么是GPKOL? 是由海外核心的、国际级制药专家而组成,从新药R & D项目策划,到新药上市全过程各领域的有经验专业人才而组成。 2. 主要执行的业务事项 ㅇGPKOL专家委员会由海外制
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
用聚氯乙烯医用检查手套。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下
일본의 통제대상품목(controlled items, 일본 수출무역관리령 별표1 및 외환령 별표 참조)
トロニクス / | | 8.電子計算機 / | | 9.通信 / | | | | | 7. 전자 / | | 8. 컴퓨터 | | 9. 통신 / 10.センサー / | | 11.航法装置 / | | 12.海洋関連 / | | | | | 10. 센서 / | | 11. 항법 장치 / | | 12. 해양 관련 / 13.推進装置 / | | 14.その他 / | | 15.機微品目 | | | | | 13. 추진 장치 / | | 14.기타 | | 15. 민감한 품목 項番 | 項 目 | 項番 | 項 目 |
等に用いられるおそれの強い貨物例 (「大量破壊兵器等及び通常兵器に係る補完的輸出規制に関する輸出手続等について」 (平成24・03・23貿局第1号 輸出注意事項24第24号)より抜粋) 下記に掲載する貨物は、国際輸出管理レジームの合意に基づき定めた規制リスト品目に 該当しないもののうち核兵器等の開発等に用いられるおそれが特に強い貨物の例です。し たがって、これらの貨物を輸出又はこれらの貨物に関する技術を提供する際には、懸念相 手先等における核兵器等の開発等を助長することがないよう、輸出者等において用途・需 要者の確認を特に慎重に行ってください。 (注)キ
중국 의약품 규제 정보 알림 _ 의약품 추적체계, 심각한 위법 신용상실 명단 관리법(식약처)
平面产品,其中图案部分绝大多数明显为圆点,方形等简单几何形状通过变换色彩 随机生成的,属于没有形成明显可辨识的花纹的设计。 (六) 帮助他人提交或者专利代理机构代理提交本条第一项至第五项所述类型的专 利申请 例1:某中学老师将多件明显相同的外观设计专利申请重复出售给多位学生,联系 <출처 : 주중화인민공화국대한민국대사관> - 8 - 人均为该老师。 例2:来自天南海北的多件同样的专利申请,从申请人、发明人、代理机构上看不 出任何关联
주요국 의약품 규제 동향 브리프(제10호) 발간 및 배포 알림
조사의 실시 수속에 대해서 (再生 医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調 査の 実施手続き並びに再生医療等製品の再審査等資料の適合性書面調査 及びGPSP実地調査の実施手続きについて) 07/03PMDA통지문 재생 의료 등 제품의 승인 신청 자료 적합성 서면 조사, 재생 의료 등 제품의 GCP 실지 조사 및 재생 의료 등 제품의 GPSP 실지 조사에 관한 실시 요령에 대해서 (再生 医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGC P 実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
co.jp/ | 기계 | CNC 공작기계 46 | 池上通信機株式会社 | 〒146-8567東京都大田区池上5-6-16 | IKEGAMI TSUSHINKI CO., LTD. | 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo 146-8567, Japan | http://www.ikegami.co.jp/ http://www.ikegami.co.jp/en/ | 전자 | 디지털 카메라 및 모니터, VCP 가상컨트롤패널 등 47 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 | 〒107-0061東京都港区北青山二丁目5番1号 | ITO
WTO TBT 통보문 알림(2024년 10월 3주)
规、规章,制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内,负责药品 监督管理的部门开展风险监测工作,应当遵守本办法。 第三条【定义】本办法所称风险监测,是指负责药品监 督管理的部门通过检验检测等手段对影响化妆品质量安全 的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的 是发现和防控化妆品安全风险,为制定化妆品质量安全风险 控制措施和标准、开展化妆品抽样检验、化妆品安全风险交 流和预警提供科学依据。 第四条【职责分工】国家药品监督管理局负责全国风险 监测管理工作,组织开展国家风险监测。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据工作需要, 组织开展本行