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공지사항 약 62개의 검색 결과
중국(식약총국) 의약품 허가 및 전주기 관리 혁신 정책 의견조회
2017년_제52호,_제53호,_제54호_공고(원본).zip
剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。 四、调整药用原辅料及包装材料管理模式。制定药用原辅料和包装材料备案管理办法，建立药用原辅料和包装材料备案信息平台，相关企业按要求提交备案资料并对备案信息的真实性负责。药品审评机构对在信息平台备案的药用原辅料和包装材料，与药品注册申请一并审评审批。药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。 五、完善药品医疗器械审评制度。形成审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系。建立以临床医学专业人员为主，药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团队负责新药审评
剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。 四、调整药用原辅料及包装材料管理模式。制定药用原辅料和包装材料备案管理办法，建立药用原辅料和包装材料备案信息平台，相关企业按要求提交备案资料并对备案信息的真实性负责。药品审评机构对在信息平台备案的药用原辅料和包装材料，与药品注册申请一并审评审批。药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。 五、完善药品医疗器械审评制度。形成审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系。建立以临床医学专业人员为主，药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团队负责新药审评
2017/05/26 02:39:34 |0
[한국제약바이오협회] CPhI China 2024 연계 한-중 제약바이오 네트워킹 행사 안내 및 사전등록 안내
CPhI_China_연계_한-중_제약바이오_네트워킹_행사_중국_참가기업_240605.xlsx
O生产基地。开元医药致力于医药健康产品的进出口贸易，贸易产品包含医药中间体、原料药、成品药、医疗器械等，产品销行美国、欧洲、俄罗斯、印度、中东、非洲、亚太、南美等120余个国家或地区，与5000多个客户形成长期稳定的合作关系，公司年出口额近2.5亿美元，年销售额超15亿元人民币，连续10年评为“西成药出口十强企业”，连续8年跻身“中国医药国际化百强企业”。2017年公司成功当选为中国医药保健品进出口商会副会长单位。 FarmaSino Co., Ltd, established in 2008, is headquartered in Jiangsu Life Scienc
O生产基地。开元医药致力于医药健康产品的进出口贸易，贸易产品包含医药中间体、原料药、成品药、医疗器械等，产品销行美国、欧洲、俄罗斯、印度、中东、非洲、亚太、南美等120余个国家或地区，与5000多个客户形成长期稳定的合作关系，公司年出口额近2.5亿美元，年销售额超15亿元人民币，连续10年评为“西成药出口十强企业”，连续8年跻身“中国医药国际化百强企业”。2017年公司成功当选为中国医药保健品进出口商会副会长单位。 FarmaSino Co., Ltd, established in 2008, is headquartered in Jiangsu Life Scienc
2024/06/05 23:57:05 |1
WTO TBT 통보문 알림(2024년 6월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_6월_3주차).zip
现场检查】海关根据监督管理需要，对进 口化妆品实施现场检查，包括货证相符情况、产品包装、标 签标注、产品感官性状、集装箱或者存放场所的卫生状况等。 第十五条【标签要求】进口化妆品成品的标签标注应当 符合法律、行政法规及国家技术规范的强制性要求。 第十六条【监督抽检】海关总署制定进口化妆品安全监 督抽检计划，并组织实施。 抽样应当按照国家有关规定执行，样品数量应当满足检 验、备查等需要。 抽样时，海关应当出具货物取样凭证，抽样人与收货人 或者其代理人应当双方签字。 第十七条【实验室检验】需要进行实验室检验的，海关 应当将样品送至具有相关资质的检验机构
现场检查】海关根据监督管理需要，对进 口化妆品实施现场检查，包括货证相符情况、产品包装、标 签标注、产品感官性状、集装箱或者存放场所的卫生状况等。 第十五条【标签要求】进口化妆品成品的标签标注应当 符合法律、行政法规及国家技术规范的强制性要求。 第十六条【监督抽检】海关总署制定进口化妆品安全监 督抽检计划，并组织实施。 抽样应当按照国家有关规定执行，样品数量应当满足检 验、备查等需要。 抽样时，海关应当出具货物取样凭证，抽样人与收货人 或者其代理人应当双方签字。 第十七条【实验室检验】需要进行实验室检验的，海关 应当将样品送至具有相关资质的检验机构
2024/07/04 18:39:03 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 1월 2주)
2.WTO_TBT_통보문_원문(2025년_1월_2주차).zip
见附表。 2 肠衣 3 燕窝与燕窝制品 4 蛋与蛋制品 5 包馅面食 6 大米 7 谷物制粉工业产品和麦芽 8 坚果与籽类 9 干果 10 乳制品 11 水产品 附表 列入《需提供官方推荐注册函的食品目录》的产品主要考虑以下三方面因素： 1.相关产品食品安全风险高，进口不合格情况显著高于平均水平； 2.相关产品类别曾发生重大食品安全事件，社会高度关注； 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下： 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料，因物种属性 不同
见附表。 2 肠衣 3 燕窝与燕窝制品 4 蛋与蛋制品 5 包馅面食 6 大米 7 谷物制粉工业产品和麦芽 8 坚果与籽类 9 干果 10 乳制品 11 水产品 附表 列入《需提供官方推荐注册函的食品目录》的产品主要考虑以下三方面因素： 1.相关产品食品安全风险高，进口不合格情况显著高于平均水平； 2.相关产品类别曾发生重大食品安全事件，社会高度关注； 3.遵循国际通行做法。 各类产品风具体险评估情况如下： 序 号 产品 分类 风险评估情况 原料来源生产加工工艺运输存储过程历史数据消费人群食用方式国际惯例 1肉类 及其 制品 肉类及肉制品均以活畜 禽为原料，因物种属性 不同
2025/01/20 18:41:10 |0
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
(201911)+일본+CP기업명단(취급품목+국문화_분야분류).xls
FIBER LASERS 및 레이저 시스템 등 8 | 阿井物産株式会社 | 〒東京都杉並区上井草1-24-19 ｸﾚｽﾄ杉並 | AI Corp. | Crest Suginami, 1-24-19, Kamiigusa, Suginami-ku,Tokyo | | 기계 | 전기 기계기구 및 냉동장비 등 9 | ＡＩメカテック株式会社 | 〒301-0852茨城県龍ｹ崎市向陽台五丁目2番地 | AIMECHATEC,Ltd. | 5-2, Koyodai,Ryugasaki-shi, Ibaraki-pref, 301-0852Japan | https://
FIBER LASERS 및 레이저 시스템 등 8 | 阿井物産株式会社 | 〒東京都杉並区上井草1-24-19 ｸﾚｽﾄ杉並 | AI Corp. | Crest Suginami, 1-24-19, Kamiigusa, Suginami-ku,Tokyo | | 기계 | 전기 기계기구 및 냉동장비 등 9 | ＡＩメカテック株式会社 | 〒301-0852茨城県龍ｹ崎市向陽台五丁目2番地 | AIMECHATEC,Ltd. | 5-2, Koyodai,Ryugasaki-shi, Ibaraki-pref, 301-0852Japan | https://
2020/03/03 00:01:31 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下，医用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附着物。 3.2 有粉手套powderedgloves 为便于穿戴，通常在制造过程中采用涂粉工
日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T21869—2008医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 《中华人民共和国药典》2020年版第四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 粉末powder 在试验条件下，医用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附着物。 3.2 有粉手套powderedgloves 为便于穿戴，通常在制造过程中采用涂粉工
2024/02/28 02:25:04 |0
2016 해외제약전문가 및 글로벌제약산업 핵심전문가 자문위원 초빙 공고
해외제약전문가_초빙공고문(중문)2016년_1월(1차).docx
$ 人民币 希望年工资 US $ 人民币 * 特殊申请是包括工作经验及业务方面的等级为世界顶级的情况下可以申请 咨询范围 ("V" 标记) 范围 R&D 计划 临床 生产(GMP) RA 技术营销 PM 合成 生物 ※专利取得情况 ※SCI 发表的学术论文 SCI SCI-Expanded * 现报酬年薪，刊登 SCI的有关证明资料需要另附 2. 简历 (样式自由) 一、 请在简历注明一下信息 ․ 学历 ․ 工作经历 ․ 发表论文〈必须注明刊登科学引文索引(SCI)的论文〉 ․ 研究活动业绩〈报告书等。从最近业绩开始编写〉 ․ 专利权 ․ 资格证 ․ 著书 ․ 学术团体
$ 人民币 希望年工资 US $ 人民币 * 特殊申请是包括工作经验及业务方面的等级为世界顶级的情况下可以申请 咨询范围 ("V" 标记) 范围 R&D 计划 临床 生产(GMP) RA 技术营销 PM 合成 生物 ※专利取得情况 ※SCI 发表的学术论文 SCI SCI-Expanded * 现报酬年薪，刊登 SCI的有关证明资料需要另附 2. 简历 (样式自由) 一、 请在简历注明一下信息 ․ 学历 ․ 工作经历 ․ 发表论文〈必须注明刊登科学引文索引(SCI)的论文〉 ․ 研究活动业绩〈报告书等。从最近业绩开始编写〉 ․ 专利权 ․ 资格证 ․ 著书 ․ 学术团体
2016/01/20 19:08:52 |0
해외제약전문가 4차 초빙 공고 및 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)자문위원 선정 공고 [보건산업진흥원]
해외제약전문가_Application_Form(Chinese).docx
$ 人民币 希望年工资 US $ 人民币 * 特殊申请是包括工作经验及业务方面的等级为世界顶级的情况下可以申请 咨询范围 ("V" 标记) 范围 R&D 计划 临床 生产(GMP) RA 技术营销 PM 合成 生物 ※专利取得情况 ※SCI 发表的学术论文 SCI SCI-Expanded * 现报酬年薪，刊登 SCI的有关证明资料需要另附 2. 简历 (样式自由) 一、 请在简历注明一下信息 ․ 学历 ․ 工作经历 ․ 发表论文〈必须注明刊登科学引文索引(SCI)的论文〉 ․ 研究活动业绩〈报告书等。从最近业绩开始编写〉 ․ 专利权 ․ 资格证 ․ 著书 ․ 学术团体
$ 人民币 希望年工资 US $ 人民币 * 特殊申请是包括工作经验及业务方面的等级为世界顶级的情况下可以申请 咨询范围 ("V" 标记) 范围 R&D 计划 临床 生产(GMP) RA 技术营销 PM 合成 生物 ※专利取得情况 ※SCI 发表的学术论文 SCI SCI-Expanded * 现报酬年薪，刊登 SCI的有关证明资料需要另附 2. 简历 (样式自由) 一、 请在简历注明一下信息 ․ 学历 ․ 工作经历 ․ 发表论文〈必须注明刊登科学引文索引(SCI)的论文〉 ․ 研究活动业绩〈报告书等。从最近业绩开始编写〉 ․ 专利权 ․ 资格证 ․ 著书 ․ 学术团体
2015/10/23 02:56:13 |0
WTO TBT 통보문 알림(2024년 10월 3주)
WTO_TBT_통보문_원문(2024년_10월_3주차).zip
中发现问题较多的化妆品。 第九条【计划内容】风险监测计划应当包括下列内容： （一）监测目的、监测内容、任务分配、工作安排等总 体工作要求； （二）采样地域、环节、场所、数量、时限等采样工作 要求； （三）检验检测机构、监测项目、检验检测方法、判定 依据、检测和报告的时限、方式等检测工作要求； （四）对问题产品的调查处理要求； （五）风险评价、风险管理、结果应用等要求； （六）其他工作要求。 第三章采样和检验检测 第十条【采样单位】负责采样的人员应当熟悉采样工作 相关的化妆品专业知识和法律法规，具备与其从事采样活动 相适应的能力。 第十一条【采样要求】采样应当在化妆品经营环节、
中发现问题较多的化妆品。 第九条【计划内容】风险监测计划应当包括下列内容： （一）监测目的、监测内容、任务分配、工作安排等总 体工作要求； （二）采样地域、环节、场所、数量、时限等采样工作 要求； （三）检验检测机构、监测项目、检验检测方法、判定 依据、检测和报告的时限、方式等检测工作要求； （四）对问题产品的调查处理要求； （五）风险评价、风险管理、结果应用等要求； （六）其他工作要求。 第三章采样和检验检测 第十条【采样单位】负责采样的人员应当熟悉采样工作 相关的化妆品专业知识和法律法规，具备与其从事采样活动 相适应的能力。 第十一条【采样要求】采样应当在化妆品经营环节、
2024/11/01 01:11:10 |0
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
CHN1402_규제원문.pdf
的评估结论；可能 影响疫苗质量的，还应进一步提供偏差报告，应包括偏差描 述、处理措施、风险评估结论、已采取或计划采取的纠正和 预防措施等。对可能影响疫苗和血液制品质量的重大偏差， 应提供所在地药品监管部门的审核评估报告。 （九）与产品质量相关的其他资料。 进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所 8 在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批 签发证明文件，并提供经公证的中文译本。进口产品在本国 免予批签发的，应当提供免予批签发的证明性文件及经公证 的中文译本。 相关证明性文件为复印件的，应当加盖企业公章。 生物制品批生产及
的评估结论；可能 影响疫苗质量的，还应进一步提供偏差报告，应包括偏差描 述、处理措施、风险评估结论、已采取或计划采取的纠正和 预防措施等。对可能影响疫苗和血液制品质量的重大偏差， 应提供所在地药品监管部门的审核评估报告。 （九）与产品质量相关的其他资料。 进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所 8 在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批 签发证明文件，并提供经公证的中文译本。进口产品在本国 免予批签发的，应当提供免予批签发的证明性文件及经公证 的中文译本。 相关证明性文件为复印件的，应当加盖企业公章。 生物制品批生产及
2020/02/17 20:05:19 |0
약사법 일부개정법률안(강병원의원 대표발의:의안번호(3085))의견조회[마감일:11/15(화)]
2016/11/09 01:11:21 |0
약사법 일부개정법률안(권미혁의원 대표발의:의안번호(5308))의견조회[마감일:2/10(금)]
2017/02/02 02:04:49 |0
대한약전 개정에 따른 의약품 명칭 표준(안)에 대한 의견조회
의약품_명칭표준(안)(1).xls
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
2009/08/23 09:37:13 |0
의약품 성분표준명칭 알림
의약품 성분표준명칭 알림.zip
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
2010/06/05 10:54:34 |0
의약품 성분표준명칭 알림
의약품 성분표준명칭 알림.zip
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
/ 마비 / 馬疕 / 회고 / 灰菇 / 마분포 / 馬糞包 | Lashiosphaera | 馬勃 | 마비 | 馬疕 | 회고 | 灰菇 | 마분포 | 馬糞包 I008194 | | 생약 | KHP | | KHP | | 마인 | | Cannabis Semen / 麻仁 / 화마인 / 火麻仁 | Cannabis Semen | 麻仁 | 화마인 | 火麻仁 I004261 | 영문의 한글표기(Anesthetic) : 마취용 | 명명규칙추가 | KP8/KP9 | | KP8/KP9 | | 마취용에테르 | Anes
2010/06/05 10:54:34 |0