신청·보고
| 신장애 가이드라인 마련을 위한 맞춤형 대화방 | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 백수연 | 등록일 | 2016/02/05 | |||||||||||||||||||||
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| 부서명 | 의약품정책실 | |||||||||||||||||||||||
| 금액(비회원사) | 금액(회원사) | |||||||||||||||||||||||
| 장소 | 서울역 스마트워크센터 8층 회의실 (새마을실) | 기간 | 2016. 02. 24 ~ 2016. 02. 24 | |||||||||||||||||||||
| 주최 | 식품의약품안전처 소화계약품과 | 마감여부 | 신청마감 | |||||||||||||||||||||
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붙임1_사전질의서_양식.hwp (20 KB)
붙임2.신장애환자를_대상으로_하는_임상시험평가_가이드라인_개정(안).hwp (371 KB) 붙임3.오시는길.hwp (258 KB) |
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식약처(소화계약품과)에서는 신장애 환자에서의 적절한 용량을 결정하기 위해 실시하는 임상시험과 관련하여「신장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인(개정안)」을 마련하였습니다. 가이드라인(안)에 대한 의견수렴의 자리를 마련하기 위하여 ‘맞춤형 대화방’을 아래와 같이 개최오니, 회원사의 많은 관심과 참여 바랍니다. - 아 래 - 가. 일시 : 2016. 02. 24(수) 14:00∼17:00 (종료시간은 유동적) 나. 장소 : 서울역 스마트워크센터 8층 회의실 (새마을실) ✻ 오시는 방법: 서울역에서 공항철도 타는 방면(신역사 3번 출구)로 나오면 오른쪽 코레일(한국철도공사) 건물 8층(붙임) ✻ 주차공간이 없으므로 대중교통을 이용바랍니다. ✻ 센터 출입 시 신분증을 반드시 지참하여 주시기 바랍니다. 다. 행사명 : 신장애 환자를 대상으로 하는 임상가이드라인 개정안 맞춤형 대화방 (약12명) 라. 주요내용: 신장애 임상시험 가이드라인 개정안 소개 / 질의응답 및 의견수렴 마. 신청기간 : 2016. 02. 05 (금) ~ 02. 17.(수)(참석인원이 제한되어 조기마감될 수 있습니다) ※ 가이드라인(안)을 첨부하오니, 사전 의견이나 질의사항이 있으시면 붙임의 질의서를 작성하시어 bucemi@korea.kr로 송부하시기 바랍니다. * 붙임 : 사전질의서 1부. / 신장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인(안)1부 / 오시는길 1부. 끝. |
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