식품의약품안전청에서 수행하는 생물 및 생명공학의약품의 인·허가 검토, 임상 평가, GMP 실사는 관련 의약품을 판매 또는 출시하려고 하는 기업들에게 매우 중요한 사항입니다.

그러나 이들의 중요성에도 불구하고 대부분의 기업들은 무엇을 어떻게 준비하여야 하고, 또한 제출된 자료가 어떻게 검토되고 평가를 받는지에 대한 정보가 부족하여 상당한 어려움이 되고 있습니다.

식품의약품안전청에서는 이러한 기업들의 어려움을 최소화하고 효율적으로 준비하게 하기 위한 교육의 장 마련을 본 생물제품 품질관리기술 인력양성사업단에 의뢰하였습니다.

따라서 사업단에서는 한국생물공학회의 도움으로 춘천 강원대학교에서 개최되는 한국생물공학회 춘계학술대회 기간 중 식품의약품안전청의 실무당당관 및 과장님들을 모시고 Workshop을 개최하려합니다.

관련 기업의 실무자들이 많이 참가하여 해당 업무에 관련된 많은 정보를 수집하는 좋은 기회가 되길 바랍니다.

1. 모집인원 : 00명 이내

2. 등록 : 홈페이지 접수 http://www.bioqc.org (이호진, 전은영)

3. 교육기간 및 장소
- 일시 : 2005년 4월 16일(토) 14:30-17:30
- 장소 : 춘천 강원대학교
＊교재제공, 수료증 수여 (등록자에 한함)

4. 교육비 : 무료 (학회 등록 필요, http://www.ksbb.or.kr)

5. 보다 자세한 사항은 아래로 문의해 주시기 바랍니다.
-문의처:
Tel: 02-3290-3439 김미령 교수(교육담당),
02-3290-3957 이호진, 전은영(등록관련)

교육일정

4월 16일 토요일

14:30～15:10 생명공학의약품 검토시 고려사항
(KFDA 생명공학의약품과 연구관 정지원)

15:10～15:50 생명공학의약품의 임상 평가
(KFDA 생물의약품평가과 연구관 강석연)

15:50～16:10 Coffee break

16:10～16:50 백신 평가
(KFDA 백신과 과장 허숙진)

16:50～17:30 생물의약품의 GMP
(KFDA 생물의약품과 사무관 이승훈)

자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.