1. 식약청 소화계약품과-922(2012. 4. 3)호와 관련입니다
2. 식약청에서는 아래와 같이 제 31차 맞춤형 대화방을 개최하오니, 참여하실 회원사에서는 업체명, 부서명 및 직함, 참석자 성명을 기재하시어 5월 16일(수)까지   신청하여 주시기 바랍니다. (제출이메일 : group@kpma.or.kr, 담당 : 의약품정책팀 양유경)

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 ◎ 제 31차 맞춤형 대화방 개최계획

 가. 일시 : 2012. 5. 24(목) 14시~17시
 나. 장소 : 한국제약협회 4층 회의실
 다. 주제 : 리스크 중심의 심사 등 품질심사 개선방안
 라. 안건 : 1.제조 방법 상세 기재 : 주요 공정 기재 등 상세 기재
     2.허가(신고) 변경 관리 : 1항 안건에 따른 변경 관리
     3.실생산배치 성적서 제출
     4.제네릭 의약품의 안정성 시험 자료 제출
     5.QbR (Question based Review)
     6.QbD (Question by Design)
 마. 참석대상 : (실무경력 5년 정도) 30명 선착순 마감.   끝.