1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-2749호 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전평가원(유전자재조합의약품과)에서는 '항체-약물 복합체'에 대한 전주기 관리의 효율성·일관성 확보 및 선제적 품질관리를 위하여 붙임과 같이 '항체-약물 복합체 허가사항 기재 표준화 방안'을 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 * 붙임 : 항체-약물 복합체 허가사항 기재 표준화 방안. 끝.