1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-3892호(2019.12.27.)관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 '유전자재조합의약품 제조방법 기재 예시' 개정 및 '세포치료제 제조방법 변경 시 근거자료 요건'을 반영하여 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인을 개정하여 알려드립니다.
알림마당
| 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 (민원인 안내서)개정 알림 | |||
| 작성자 | 바이오정책팀 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2020/01/03 | ||
| 링크(첨부파일 등) | |||
|
|
|||
| 이전글 | 자원재활용법 하위법령 및 환경부고시 제·개정 알림(2019. 12.24.) | ||
| 다음글 | 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인 제정 알림 | ||