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| 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 2종 제정 알림 | |||
| 작성자 | 정책총괄팀 | ||
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| 등록일 | 2021/07/01 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
mRNA_백신_국가출하승인_가이드라인.pdf (733 KB)
바이러스벡터_백신_국가출하승인_가이드라인.pdf (713 KB) |
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1. 식품의약품안전평가원에서는 신기술(바이러스벡터 및 mRNA) 기반 플랫폼 코로나19 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고할 수 있도록 '코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인' 및 '코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인'(민원인 안내서)를 붙이과 같이 마련하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
*붙임 : 코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 1부. 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 1부. 끝. |
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