1. 우리 원에서는 의약품의 안전성 · 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 제정하여 발간하고 있습니다.

2. 이와 관련하여 의약품심사부 순환신경계약품과에서는 일차요법으로 저용량 복합제 개발 시 고려사항 등에 대하여 구체적으로 안내하고자,「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

3. 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 의견을 조회하니, 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2022.10.12(수)까지 정책총괄팀(policy@kpbma.or.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1.「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」개정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.