1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 민원인 안내서를 제공함에 있어 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극 반영하고, 외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

3. 이에 한약(생약)제제 비임상 · 임상 가이드라인 등을 반영하여 2023년 바이오생약심사부 민원인 안내서 발간계획(변경)을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

 

4. 사용 중인 민원인 안내서는 '식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인 안내서'에서 열람하실 수 있음을 알려드립니다.