1. 식품의약품안전처 공고 제2020-123호(2020. 3. 20)와 관련됩니다.

2. [의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법] 제24조제4항에 따른 혁신의료기기수프트웨어의 중대한 변경사항을 규정하고, 체외진단의료기기 별도 허가고시 제정으로 동 고시에서 관련 내용을 삭제하는 등의 내용으로 [의료기기 허가 • 신고 • 심사 등에 관련 규정] 을 붙임과 같이 일부 개정하였음을 알려드립니다.

3. 아울러 개정고시 내용은 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 법령 정보 > 제개정고시 등)에서도 열람하실 수 있으니 참고하시기 바랍니다.

붙임. [의료기기 허가 • 신고 • 심사 등에 관련 규정] 일부 개정고시 1부. 끝.