1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과 -3060호 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원에서는 유전자재조합 과립구 집락 자극인자의 동등생물의약품 개발을 위한 비임상 및 임상시험 평가에 도움을 주고자, 「유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인」을 개정하고자 합니다.

3. 이에 따라 붙임과 같이 가이드라인(안)을 마련한 바, 유관 기관 및 기업의 의견을 요청하고자 합니다. 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 따라 검토의견서를 작성하여 2020.11.27.까지 유전자재조합의약품과(전자우편 : whiteblue17@korea.kr 또는 팩스 043-719-3500)로 회신하여 주시기 바랍니다.

* 붙임 : 1. 가이드라인(안).

             2. 검토의견서. 끝.