1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 특수독성과-365호 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전평가원(특수독성과)에서는 의료기기 생물학적 안전성 평가의 GLP 적용에 대한 민원인들의 이해를 도모하고자 「의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인」 (7건)을 발간하여 붙임과 같이 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

※ 각 회원사(부서)에서는 수령증(붙임)을 작성하시어 전자우편(ekshin2039@korea.kr) 또는 FAX(043-719-5150)로 보내주시기 바랍니다.

 

* 붙임 :

1. 의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(별도 송부)

2. 배포처 1부,

3. 수령증 1부. 끝.