1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 평가원(순환신경계약품과)에서는 전문의약품의 사용상의 주의사항 중 전문가를 위한 임상시험 정보에 대한 구체적인 작성기준을 안내하여 전문가에게 유용한 정보를 제공 하고자, 「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서)를 붙임과 같이 제정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 동 안내서는 [식품 의약품안전평가원 홈페이지(n i fds.go.kr ) > 민원인 안내서 > 공무원 지침서 · 민원 인 안내서에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임.「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서). 끝.