1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 생물제제과-3371(2023.9.19.) 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 「대유행 감염병 백신의 시판 후 데이터베이스 연구 설계시 고려사항 (민원인 안내서)」 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

 

3. 이와 관련하여 의견이 있는 회원사는 '23.9.22.(금)까지 협회 제약바이오정책팀 (policy@kpbma.or.kr) 으로 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다.

   (문의: 제약바이오정책팀 신주현ST, 02-6301-2169)

 

 

붙임 1. 대유행 감염병 백신의 시판후 데이터베이스 연구 설계시 고려사항 1부.

        2. 검토의견서 1부.  끝.