1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 첨단의약품품질심사과-3314(2025. 12. 5.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원에서 매개변수기반 출하 적용을 위한 품질관리 전략 및 품질심사 자료 안내에 관한 「매개변수기반 출하 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 제정하였음을 알려드립니다.

3. 아울러, 동 개정 지침서는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.rk) > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 「매개변수기반 출하 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서)」 1부.  끝.