1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2693호(2013.6.26)와 관련됩니다.
2. 상기대호와 관련하여 식약처에서는 최근 美식품의약품청(FDA) 및 캐나다 연방보건부(Health Canada)에서 혈장증량제‘히드록시에칠전분’함유 수액제에 대하여 패혈증 환자등 위독한 환자에게 사용하지 않도록 의료진 및 환자에게 권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 알려온바, 이를 알려드리니 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.
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발행일자 |
2013. 6. 26(수) |
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관련제품 |
- 제품명 : 제일약품(주)“제일펜타스판주10%”등 10개사, 20품목[붙임참조] - 제제명 :‘히드록시에칠전분’함유 수액제 - 적응증 :‘혈장량 증가가 요구되는 혈액량 저하증의 치료’ 등 |
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주요내용 |
美 FDA 및 캐나다 연방보건부, 패혈증 환자 등 위독한 환자에 사용하지 않도록 권고 |
* 붙임. 혈장증량제“히드록시에칠전분” 관련 안전성 서한 1부.