ㅇ 관련 : 식약처 의약품관리총괄과-3699호(2013.7.29)
ㅇ 식약처에서는 최근 '케토코나졸'경구제에 대한 유럽 의약품청(EMA)의 판매중지 권고 및 미국 식약청(FDA)의 적응증 제한 등의 안전성 정보에 따라 진균감염증에 동 의약품의 원칙적 사용중지를 권고하는 한편, 붙임과 같이 안전성 속보를 알려드리니 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 첨부 : 안전성 서한 1부. 끝.
알림마당
| '케토코나졸'경구제 안전성 속보 발행 안내 | |||
| 작성자 | 백수연 | ||
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| 등록일 | 2013/08/06 | ||
| 출처 | 식약처[의약품관리총괄과] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
안전성속보(케토코나졸)(최종).hwp (44.50 MB)
106-664(263).jpg (269.66 MB) |
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