발행일자

2013년 8월 8일

정보요약

"틴달화된 락토바실루스 아시도필루스" 제제에 대하여 유효성 입증자료 부족으로 인한 특별재평가 실시 및 재평가 완료시까지 동 의약품에 대하여 잠정 판매중단 및 회수조치

상세

정보사항

동화약품(주) 락테올캡슐, 락테올정 및 락테올 과립이 최초 허가 받은 유산균종이 아닌 다른 균종으로 파악됨에 따라 변경된 균종이 최종 확인될 때까지 잠정 판매중단 및 회수조치 하는 한편, 동화약품 "락테올"의 제네릭 품목에 해당하는 "틴달화된 락토바실루스 아시도필루스" 제제에 대하여는 유효성 입증자료 부족으로 인한 특별재평가 실시 및 재평가 완료시까지 동 의약품에 대하여 잠정 판매중단 및 회수 조치함