발행일자

2013년 10월 31일

정보요약

유럽의약품청(EMA)‘속효성베타효능제’를 조기진총 억제 등 산과적응증 사용제한 권고

상세

정보사항

❍ 유럽의약품청(EMA)에서 ‘속효성베타효능제’에 대한 유익성/위해성 평가 결과

- 고용량으로 조기진통 억제 등 산과적응증에 사용시 임산부 및 태아 모두 심각한

심혈관계 부작용 발생

- 경구제의 경우 더 이상 산과적응증에 사용되지 않아야 한다고 결론

- 다만 주사제의 경우 임신 22주에서 37주 사이 최대 48시간 동안 조기진통

억제에만 사용 가능

❍ 식약처에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여

필요한 안전조치를 신속히 취할 계획임.