1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전청 의약품관리과 6113호(2009.6.16)와 관련됩니다.

2. 식약청에서는 최근 美FDA에서 면역억제제“시롤리무스 제제”에 대하여 간이식 환자가 칼시뉴린 억제제로부터 시롤리무스 성분 제제로 바꾼 후 사망률이 상승할 수 있다는 임상시험 자료를 공지함에 따라, 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임. 시롤리무스 제제 안전성 서한 1부
(붙임자료는 우리협회 홈페이지 공지사항 참조). 끝.