식약청에서는 최근 미 FDA가 복합성 피부감염 및 혈류감염 치료제인 “답토마이신(daptomycinl) 제제”에 대하여 “호산구성 폐렴 발병 위험성”과 연관이 있을 수 있다고 결론내리고 해당 제품 라벨 개정을 권고하였으며, “에스트라디올(estradiol) 성분 함유 국소 외용제”에 우연히 노출된 어린이에게서 조발 사춘기 증상의 부작용이 보고되어 평가 중이라는 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다.
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"답토마이신" 제제 및 "에스트라디올" 외용제(겔제) 안전성서한 배포 보고(통보) | |||
작성자 | |||
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등록일 | 2010/08/17 | ||
출처 | 식품의약품안전청[의약품관리과] | ||
링크(첨부파일 등) |
답토마이신 제제 및 에스트라디올 외용제(겔제) 안전성서한 배포.zip (399.10 MB)
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식약청에서는 최근 미 FDA가 복합성 피부감염 및 혈류감염 치료제인 “답토마이신(daptomycinl) 제제”에 대하여 “호산구성 폐렴 발병 위험성”과 연관이 있을 수 있다고 결론내리고 해당 제품 라벨 개정을 권고하였으며, “에스트라디올(estradiol) 성분 함유 국소 외용제”에 우연히 노출된 어린이에게서 조발 사춘기 증상의 부작용이 보고되어 평가 중이라는 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다. |
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