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"라모트리진" 제제 안전성 서한 배포 보고(통보) | |||
작성자 | |||
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등록일 | 2010/08/18 | ||
출처 | 식품의약품안전청(의약품관리과) | ||
링크(첨부파일 등) |
100813 안전성서한(라모트리진).pdf (257.47 MB)
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식약청에서는 최근 미 FDA가 항전간제인 라믹탈정(라모트리진) 복용 환자에서 ‘무균수막염(Aseptic Meningitis)’ 이 나타날 가능성에 대해 밝히고, 해당 제품 라벨 개정 조치 등의 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다
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