1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀171호(2013.1.14)와 관련됩니다.
2. 식약청에서는 최근 美FDA에서 불면증치료제“졸피뎀”함유제제에 대하여 동 제제 복용 후 다음날 운전등 활동 지장 초래 위험으로 일일권장 복용량 감소 등 주의권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 안전성 서한을 붙임과 같이 마련하였음을 알려온 바 이를 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. “졸피뎀”함유제제 안전성 서한 1부
알림마당
| "졸피뎀'함유 제제 관련 안전성서한 안내 | |||
| 작성자 | 최고관리자 | ||
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| 등록일 | 2013/01/15 | ||
| 출처 | 의약품정책팀[식약청] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
106-43(32).hwp (16.00 MB)
의약품안전성서한(졸피뎀).pdf (205.48 MB) 졸피뎀_미국 FDA 안전성정보(원문).pdf (187.93 MB) 졸피뎀_미국 FDA_안전성정보 (번역문).hwp (28.00 MB) 품목 및 업체현황_졸피뎀.xls (23.00 MB) |
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