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| 맙테라주(리툭시맙) 안전성 서한 안내 | |||
| 작성자 | 백수연 | ||
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| 등록일 | 2013/03/05 | ||
| 출처 | 의약품정책팀[식약청] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
130228 의약품안전성서한(맙테라주_리툭시맙).hwp (30.50 MB)
106-195(95).hwp (16.00 MB) 130220 Health Canada_Health Professionals.pdf (263.43 MB) 130225 Health Canada_Public communication.pdf (268.65 MB) |
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1. 식약청 바이오의약품정책과-657호(2013.2.28)와 관련됩니다. 2. 식약청에서는 최근 캐나다 연방보건부(Health Canada)에서 “리툭시맙(Rituximab)주사제”에 대하여 동 제제를 투여한 환자에게서 치명적인 중증피부반응 발생 사례가 보고되어 허가사항을 변경할 예정이라는 국외 안전성 정보 및 국내 수입업체의 보고에 따라 안전성 서한을 붙임과 같이 마련하였음을 알려온 바 이를 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다. * 붙임. “맙테라주(리툭시맙)”안전성 서한 1부. 끝. |
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