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| “보툴리눔독소B형” 함유제제 안전성 서한 안내 | |||
| 작성자 | 백수연 | ||
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| 등록일 | 2013/03/25 | ||
| 출처 | 의약품정책팀[식약청] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
의약품_안전성_서한(보툴리눔독소B형).hwp (48.00 MB)
106-250(전132).hwp (14.50 MB) 안전성 정보 번역본.hwp (27.50 MB) |
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1. 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-865호(2013.3.22)와 관련됩니다. 2. 식약청에서는 최근 프랑스 국립의약품건강안전청(ANSM)에서“보툴리눔독소B형 함유제제”에 대하여 동 제제를 허가된 적응증 ‘성인의 근긴장이상’외 신경근접합부장애등 다른 신경근질환에 사용하지 않도록 하는 내용의 국외 안전성 정보에 따라 식약청에서는 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려온 바 이를 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다. * 붙임. “보툴리눔독소B형”함유제제 관련 안전성 서한 1부 |
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