1. 관련 : 식약청 바이오의약품정채고가-5968호(2010.12.27)

2. 최근 유럽의약청 및 미 FDA는 프랑스에서 발표된 「소아기에 “소마트로핀 제제”투여 환자를 대상으로 한 장기 역학연구」결과에 따라 소아기 성장부전 치료제 “소마트로핀 제제”의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 시작하였습니다. 이에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다.

※ 허가품목 추가 (28개 → 32개) 끝.