- 관련 : 식약춤 의약품안전정보팀 - 2367(2011.09.19)
- 안전성·유효성 관련자료 검토 중, QT간격 연장 가능성으로 비정상적 심장박동 증상(Torsade de Pointes 포함) 위험군에 속하는 선천성 QT 연장 증후군 환자에 사용을 피하도록 라벨 개정 진행중
- 전해질 장애 환자 및 울혈성 심부전, 서맥성부정맥 및 QT 연장 유발 가능 약품 복용 환자에 대해 심전도 모니터링 실시 권고
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"온단세트론" 성분 제제 안전성서한 배포 | |||
작성자 | |||
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등록일 | 2011/09/22 | ||
출처 | 의약품정책팀(식약청 의약품안전정보팀) | ||
링크(첨부파일 등) |
20110919_의약품안전성서한(온단세트론).pdf (208.99 MB)
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- 관련 : 식약춤 의약품안전정보팀 - 2367(2011.09.19) - 안전성·유효성 관련자료 검토 중, QT간격 연장 가능성으로 비정상적 심장박동 증상(Torsade de Pointes 포함) 위험군에 속하는 선천성 QT 연장 증후군 환자에 사용을 피하도록 라벨 개정 진행중 |
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