ㅇ 정보요약 : 미국 FDA, ‘설사’ 발생 증가 연관성에 따른 주의권고

ㅇ 상세정보사항 : 

- “프로톤펌프 억제제 프로톤펌프억제제” 투여시 ‘클로스트리듐 디피실리균’(Clostridium difficile)성 설사(CDAD) 발생 증가 연관성 확인에 따라, 환자 및 의료전문가에게 주의 권고
※ 미국 FDA에서 의약품부작용보고시스템(AERS) 데이터베이스 및 국내·외 연구 검토결과에 의함.
- CDAD 발생위험 증가 관련 정보를 추가하여 허가사항 개정 예정

ㅇ 조치사항 : 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시