등 록 일 | 2012.05.31 |
정보요약 | 미국 FDA, 투약오류에 따른 ‘대사성알칼리증 위험’ 주의권고 |
상세 정보사항 | 혈액투석액에 존재하는 “초산”, “초산염” 및 “구연산염”의 체내 중탄산염 전환에 따른, 잠재적 ‘대사성알칼리증’ 유발 가능성에 대한 의료전문가 주의 권고 - 혈액투석액 내 “초산”, “초산염” 또는 “구연산염” 함유 사실의 인지불가 가능성에 의함 |
조치사항 | *의료전문가 대상 의약품 안전성서한 배포(5.31) - 혈액투석액 처방 및 투여시 투약오류 가능성에 대한 주의권고 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(4.23) |