| 등 록 일 | 2012.06.25 |
| 정보요약 | 유럽 EMA, 협심증 2차 치료제로 적응증 제한 권고 |
| 상세 정보사항 | 인체의약품위원회(CHMP)의 “트리메타지딘” 제제에 대한 유효성 및 운동장애 보고자료 검토 결과, - 협심증 환자의 2차적인 추가요법으로 적응증 제한 권고 - 파킨슨병·증상, 진전, 하지불안증후군 등 운동장애 또는 중증 신장질환 환자에 처방 주의 - 중등도 신장질환 및 노인환자 처방시 복용량 감량 등 고려 권고 |
| 조치사항 | 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(6.25) |