| 록소프로펜나트륨 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2023/10/10 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
[본문]_록소프로펜나트륨_단일제(정제)_허가사항_변경명령(통일조정)_알림.pdf (186 KB)
2._록소프로펜나트륨_단일제(정제)_통일조정(안).hwpx (95 KB) 1._록소프로펜나트륨_단일제(정제)_변경명령(통일조정)_대상_품목.xlsx (19 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 허가총괄담당관-6167호(2023.10.6.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처 허가총괄담당관은 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '록소프로펜나트륨 단일제(정제)'에 대한 안전성∙유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr) ‘고시/공고/알림> 의약품 허가‧승인 > 변경명령’에서확인 가능함을 알려드립니다.
붙임 1. 록소프로펜나트륨 단일제(정제) 통일조정 대상품목 |
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