1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 허가총괄담당관-6468(2023.10.23.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전처(허가총괄담당관)에서는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '타크로리무스수화물 단일제(외용)'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
  
 ○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.1.23.
  
※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr)‘고시/공고/알림> 의약품 허가‧승인 > 변경명령’에서 확인 가능함을 알려드립니다.
  
붙임 1. 타크로리무스수화물 단일제(외용)통일조정 대상품목.
        2. 타크로리무스수화물 단일제(외용)허가사항 변경대비표.
        3. 타크로리무스수화물 단일제(외용)통일조정(안). 끝.