| 임상재평가 결과에 따른 행정지시 알림(날록손염산염 제제) | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2023/10/13 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
임상재평가결과_날록손염산염_제제.hwpx (65 KB)
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6909(2023.10.4) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서 「약사법」제33조 및 제42조제5항 및「의약품 재평가 실시에 관한 규정」제9조에 따라 '날록손염산염' 성분 제제에 대한 임상재평가 결과를 붙임과 같이 공시하고, 해당 업체로 하여금 후속 조치(허가사항 변경 등)를 이행토록 지시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
ㅇ 허가사항 변경 반영일자 : '23.11.4.
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