| '한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견조회 | ||||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | 소속부서 | 제약바이오정책팀 | |
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| 등록일 | 2024/03/13 | |||
| 내용 구분 | 일반 | |||
| 링크(첨부파일 등) |
KPBMA_한약(생약)제제_허가_후_제조방법_변경_관리_가이드라인(민원인_안내서)_개정(안)_의견조회.pdf (186 KB)
붙임_2._검토의견서(양식).hwpx (26 KB) 붙임_1._한약(생약)제제_허가_후_제조방법_변경관리_가이드라인(민원인안내서)_개정(안).hwpx (8.03 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 생약제제과-687(2024.3.11.) 관련입니다. 업계에서 체감된 미흡점 개선 및 국제조화를 위해 '한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이 드라인' 개정(안)을 마련하였습니다.
3. 이에, 가이드라인 개정(안)에 대한 의견을 수렴하고자 하오니, 동 개정안에 의견이 있는 업체에서는 붙임의 검토의견서를 작성하시어 2024.3.15.(금) 까지 식품의약품안전평가원 생약제제과(전자우편 : loveherb@korea.kr, 팩스 : 043-719-3550)으로 회신해 주시기 바랍니다.
붙임 1. 한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |
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