1. 최근 의약품 부작용 사례에 대한 규정 강화 및 의약품 보관용기 유래물질의 유해성 평가를 위한 용기적합성시험의 중요성이 증대됨에 따라, 국내 연구진의 업무 역량 강화 및 의약품 안전성 문제에 따른 기업의 리스크를 최소화하기 위한 전략 수립이 요구되고 있습니다.

2. 이에 우리협회 바이오의약품위원회에서는 바이오의약품의 약물포장 및 전달시스템에서 발생할 수 있는 용출물 및 침출물에 대해 해외 전문가를 초청하여 아래와 같이 교육을 개최하오니 회원사의 많은 관심과 참여 바랍니다.

- 아 래 -

∘ 행사명: 바이오의약품의 용기 및 포장 적합성 평가 교육

∘ 주 제: 약물포장 및 전달시스템에서의 용출물 ‧ 침출물에 대한 품질 규제 및 규제당국 요구 사항 및 해결

(Navigating the Challenges in addressing the quality and regulatory requirements for Extractables & Leachables in Packaging and Delivery Systems)

∘ 일 시 : 2018년 11월 13일(화) 09:10~17:00

∘ 장 소 : 한국제약바이오협회 4층 강당

∘ 주 최 : 한국제약바이오협회 바이오의약품위원회

∘ 프로그램: 붙임참조

∘ 참석대상: 바이오의약품 연구개발에 관심있는 회원사 및 비회원사

∘ 사전신청: 2018년 11월 12일(월) 12:00 까지, 참가비 무료, 중식 제공, 통역 제공

※ 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr) → 알림&신청 → 신청 → 행사명 클릭 → 페이지하단 ‘신청’ 클릭 → 작성 및 등록

∘ 문 의: 한국제약바이오협회 바이오의약품정책실(T. 02-6301-2164, E. bio@kpbma.or.kr)

※ 주차 불가하오니 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임: 프로그램 1부. 끝.